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2024-05-31 10:31:16
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内容摘要:您想了解在北京注册医疗器械经营公司的相关事项。、条件和所需材料等方面的信息。医疗器械经营企业需要满足一定的条件。这些条件包括:具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构...
您想了解在北京注册医疗器械经营公司的相关事项。、条件和所需材料等方面的信息。
医疗器械经营企业需要满足一定的条件。这些条件包括:
具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;2. 具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;3. 具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房;4. 具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;
拥有与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持。
注册医疗器械经营公司的流程如下:
核名:确定公司类型、公司名字、注册资本、公司股东及注资占比后,提交申请办理(提前准备3-5个名字预留避免名字有他人用过,核名不过)。
提交材料:常见的公司名称一般有行政区划+字号+行业+组织形式,如:北京+亨立+企业登记代理+有限公司。但是不能重名。
领取执照:核名通过,资料审核通过之后就可以领取营业执照了。
刻私章。
值得注意的是,从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。另外,注册北京医疗器械公司需要建立与经营范围和经营规模相适应的计算机信息管理系统,并具有信息查询和交换等功能,能接受食品药品监督管理部门网络监管。
注册医疗器械经营公司需要满足一系列条件,遵循一定的流程,并提供相关材料。建议您在注册前充分了解相关规定,以确保公司合规经营。
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