北京注册医疗器械公司要求,北京医疗器械注册代理公司

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  好顺佳集团

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  2024-05-30 11:59:27

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北京注册医疗器械公司要求

在北京注册医疗器械公司需要满足一系列的硬性条件和流程。

注册资本- 医疗器械销售企业注册资本应不低于人民币100万元。

• 医疗器械生产企业注册资本应不低于人民币500万元。

经营场所- 医疗器械销售企业的经营场所面积不得小于60平方米。

• 医疗器械生产企业的经营场所需要满足特定要求，例如厂房面积、生产车间条件等。

企业管理人员- 企业负责人具有从事医疗器械的专业知识和五年以上管理经验。

• 企业销售、生产等业务负责人具有从事医疗器械的专业知识和三年以上管理经验。

产品质量与安全认证- 销售企业需要获得《北京市医疗器械经营许可证》。

• 生产企业需要通过《医疗器械注册证书》等认证。

办理流程- 并租赁实际地址。

• 准备注册材料，包括《公司设立登记申请书》、《企业名称预先核准通知书》、注册地址、经营范围、注册资本、法人股东身份信息等，并向工商局递交材料。

• 材料通过审核后领取营业执照。

• 再次向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请，并按照《医疗器械经营企业资格认可实施细则》组织验收。

• 最后等待《医疗器械经营企业许可证》的发放。

请注意，具体的注册要求和流程可能会有所变动。建议在注册前咨询专业的代理机构或相关部门，以获取最准确的信息。

注册不同行业的公司/个体户，详情会有所差异，为了精准快速的解决您的问题，建议您向专业的工商顾问说明详细情况，1对1解决您的 实际问题。

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