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2024-05-30 11:28:57
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内容摘要:深圳外资医疗器械公司注册流程及条件概览深圳作为一个开放的城市,对外资医疗器械公司的注册提供了相应的流程和条件。1. 注册条件概览企业名称:需要准备5~10个备选公司名称,...
深圳作为一个开放的城市,对外资医疗器械公司的注册提供了相应的流程和条件。
企业名称:需要准备5~10个备选公司名称,并到工商局办理《企业名称预先核准通知书》。
股东信息:股东信息需要准备,包括股东证件信息和股东个人U盾或数字证书,用于网上电子签名。
注册资金:采用认缴制,具体金额根据公司实际情况确定。
经营范围:必须包含三类医疗器械的销售。
企业负责人和质量负责人:企业负责人应具有大专以上学历,质量负责人应具有医疗器械相关专业大专以上学历和1年以上相关工作经验。
其他要求:企业负责人和质量负责人不得相互兼任,企业应设置与经营规模和经营范围相适应的相关部门和岗位。
名称核准:在工商操作,选择合适的公司名称。
工商申报材料:准备企业的名字、营业项目范围、参股人状况、注册登记地信息、出资情况等,在工商填写申报资料,并等待审核通过。
获得公司执照:申报资料审核通过后,到工商局领取营业执照。
刻章:公司取得证照后,需要刻制公司印章,包括公章、财务章、法人章、发票章、合同章等。
经营备案资料准备:如果是经营第二类医疗器械,需要准备相关的备案资料,如备案表、企业营业执照复印件、企业法定代表人或者负责人的身份、学历、职称证明复印件等。
许可证办理准备阶段:如果经营的是三类医疗器械,需要提前准备好相关的许可证办理资料,如企业负责人和质量负责人的资格证明、企业的组织机构与部门设置说明、企业的经营场所、库房地址的地理位置图等。
法律法规更新:请注意医疗器械相关的法律法规更新,以便及时调整注册资料和流程。
专业指导:如果您对注册过程中的某些环节不太清楚,可以寻求专业的法律和咨询服务。
以上信息仅供参考,具体的操作流程和所需材料可能会因政策变动而有所调整。建议您在实际操作前,咨询相关部门或专业服务机构获取最新的注册指南。
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