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2024-05-30 09:35:11
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内容摘要:澳门中成药注册流程及所需条件1. 注册类别和流程澳门中成药注册的类别、流程及相关条件可以通过网络视频进行了解。此外,还可以了解到药...
澳门中成药注册的类别、流程及相关条件可以通过网络视频进行了解。此外,还可以了解到药品注册核查的目的、药品注册检验申请指南等相关信息。
澳门中成药注册需要满足一定的条件,包括但不限于产品的质量和安全性、有效性等。澳门药监局会对澳门中药制药厂进行严格监管,通过持续检查场所、查核厂房的设施设备、监督落实制药质量管理体系等方式,有效保障中成药质量及安全性、有效性。
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澳门对中成药的注册政策有一定的特殊性。例如,澳门药监局允许增加中医功能主治相关的现代医学适应症描述,这一政策有助于中药在澳门乃至国际上的认可和接受。
澳门中成药已经成功进入内地医院临床应用。这表明,经过澳门药监局批准上市销售的中成药,可以通过简化注册政策进入内地市场。
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