上海药品注册cro公司

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  好顺佳集团

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  2024-05-30 09:34:45

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上海药品注册CRO公司概况

1. 宣泰医药宣泰医药是一家位于浦东新区的国资CRO公司，其产品和服务可以对标泓博医药。该公司的服务涵盖了生物医药新产品定价、制剂CMO及原料药的CDMO业务等方面。

2. 博济医药博济医药是一家立足研发的医药CRO服务公司，成立于2002年，拥有北京和上海分公司，形成了覆盖全国的服务网络。该公司在深交所挂牌上市，业务线全面，涵盖临床研究服务、临床前研究服务、技术成果转化服务和临床前自主研发等。

3. 挪亚泰尔医药科技(上海)有限公司挪亚泰尔医药科技(上海)有限公司是一家综合性生物药物研发外包服务公司(cro)，位于上海市闵行区浦江生物医药高端制造功能区，秉承"持续创新,技术为王"的发展理念，以专业化的研发能力为客户提供价值卓越的服务。

4. 上海成泰医药科技有限公司上海成泰医药科技有限公司是一家专业的药物临床试验合同研究组织(CRO)，提供临床的申报、基地的注册申请、临床试验的组织和监查等服务，尤其擅长预防用生物制品领域的临床研究。

5. 上海九章医药科技有限公司上海九章医药科技有限公司提供药品注册/申报CRO综合服务，按照项目团队负责制进行项目管理，从项目的启动到结束，都有资深项目经理指导，通过规范管理，确保项目整体质量和进度。

6. 北京体外诊断试剂临床试验北京伊司普特医药科技有限公司成立于2006年，是一家专注于医疗器械注册申报和体外诊断试剂临床试验咨询的CRO服务公司，旨在为北京、上海、广州等城市客户的体外诊断产品做好市场准入工作。

上海药品注册CRO公司服务内容

1. 药品研发外包服务CRO公司通过合同形式为制药企业和研发机构在药物研发过程中提供专业化服务，可以覆盖新药研发及试验的各个环节，包括临床前CRO和临床CRO。

2. 药品注册及申报服务CRO公司提供的服务还包括代理药品注册申请及临床试验报批、申报资料的翻译及准备、试验方案的起草和完善等。

3. 临床试验技术服务CRO公司提供临床试验技术服务、现场管理、数据管理和统计分析等，同时也包括提供注册及申报服务等。

4. 药物筛选和开发服务一些CRO公司还提供药物筛选和开发服务，如上海艾博思生物技术有限公司提供的药品注册/申报CRO综合服务。

上海药品注册CRO公司发展前景

随着国家药监局的支持政策出台，如允许生物医药新产品参照国际同类药品定价和优化已在境内上市的境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请等，国内医药公司的制剂CMO及原料药的CDMO业务将得到促进。此外，中药注册政策利好，中药临床CRO有望以高速增长。

上海药品注册CRO公司在生物医药领域有着广阔的发展前景。

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