上海医疗器械生产公司注册

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  好顺佳集团

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  2024-05-30 09:00:55

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公司应具备与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员。此外，公司还需要有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备，有保证医疗器械质量的管理制度，有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力，以及符合产品研制、生产工艺文件规定的要求。

当开办第二类、第三类医疗器械生产企业的申请生产许可时，需要向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门申请，并提交一系列资料，包括营业执照、组织机构代码证复印件，申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品技术要求复印件，法定代表人、企业负责人身份证明复印件，生产、质量和技术负责人的身份、学历、职称证明复印件，生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称一览表，生产场地的证明文件，有特殊生产环境要求的还应当提交设施、环境的证明文件复印件，主要生产设备和检验设备目录，质量手册和程序文件，工艺流程图，以及经办人授权证明等。

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在上海注册医疗器械生产公司需要满足一定的条件和提交相应的申请资料。如果您需要进一步了解相关信息，或者联系专业的咨询服务机构。

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