上海医疗公司注册要求是什么

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  好顺佳集团

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  2024-05-30 09:00:55

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上海医疗公司注册要求

上海医疗公司的注册要求主要包括以下几个方面：

注册地址- 注册地址必须是正式的办公楼，并且达到一定平方，住宅是不能用于公司注册之用。

经营范围- 公司经营范围包括2类和3类医疗器械，其中2类和3类医疗器械是涉及到行政审批的，需办理医疗器械经营许可。

人员配置- 需要有3名取得医科学院从业资格证的人员备案。

设施和质量管理- 设备以及储存设施应该具有相应医疗器械的要求，要符合其的特性而定。

• 必须有经营场所及仓储，且总面积大于160平方米。

• 具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称。

• 具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所。- 具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度。

特殊备案和审批- 若注册外贸公司，则在公司注册完成后，还需办理进出口备案手续，方能自营进出口业务。

• 二类医疗器械公司经营备案办理流程。

• 三类医疗器械公司许可证办理流程。

注册流程- 到工商局网站进行企业名称核准。

• 在上海市食品药品监督管理局网站上提交医疗器械经营许可证申请材料。

• 药监局预约并对经营场所进行查看。

• 考察通过后，药监局颁发《医疗器械经营许可证》。

以上就是上海医疗公司注册的基本要求和流程。需要注意的是，具体的注册条件可能会随着时间和政策的变化而有所调整，因此在注册前最好咨询专业的注册代理机构或相关部门获取最新的信息。

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