上海器械公司注册要求,上海医疗器械公司政策

• 

  好顺佳集团

• 

  2024-05-29 15:03:24

• 

  818

上海医疗器械公司注册要求

上海医疗器械公司注册的要求主要包括以下几个方面：

1. 公司类型和注册资本 - 公司类型：可以选择有限责任公司(LLC)或股份制公司(JointStockCompany)，两种公司类型在公司治理、责任承担、股权结构等方面略有差异，应根据需求和规模选择合适的公司类型。

• 注册资本：有限责任公司的低注册资本为30万元人民币，而股份制公司的低注册资本为50万元人民币。在选择注册资本时，需考虑公司的业务规模、运营需求以及风险承受能力。。

2. 经营场所和仓库 - 办公场所：需要大于三十平方米，且整体布局需要按照药监局相关要求进行布置。

• 仓库：需要大于十五平方米，如果全部委托其他医疗器械经营企业贮存，则可以不设立库房。。

3. 质量管理机构和质量管理人员 - 质量管理机构：公司需要具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员。 - 质量管理人员：应当具有国家认可的相关专业学历或者职称。经营三类医疗器械企业的质量负责人除了需要具备相关专业学历或者职称外，还应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作的经历。。

4. 医疗器械经营许可 - 二类医疗器械：需要备案，提交相关材料。 - 三类医疗器械：需要办理许可证，提交公司的基本信息、法定代表人的身份证明、经营场所的租赁合同等相关资料。。

5. 记账与财务报告 - 记账：注册医疗器械公司后，需进行日常的记账和编制财务报告。

• 税务登记：需向税务部门进行税务登记，并根据实际情况选择合适的纳税方式。。

6. 人员要求 - 企业负责人：应具有中专以上学历或初级以上职称。

• 质检机构负责人：应具有大专以上学历或中级以上职称。 - 工程技术人员：企业中具有初级及以上职称的工程技术人员应占职工总数的相应比例。

• 生产、储存场所和环境：应有与产品和生产规模相适应的生产、储存场所和环境。

• 生产设备：应有相应的生产设备。。

7. 行政审批 - 在办理医疗器械公司注册过程中，需要向相关*进行行政审批。具体的审批流程和所需资料会因地区而异。。

以上就是上海医疗器械公司注册的主要要求，希望能对你有所帮助。请注意，由于法律法规可能会有所变动，建议在注册前向相关部门咨询最新的注册要求和流程。

注册不同行业的公司/个体户，详情会有所差异，为了精准快速的解决您的问题，建议您向专业的工商顾问说明详细情况，1对1解决您的 实际问题。

0元注册公司 无需到场 1-3天办完 资料快递到家

黄经理 马上咨询

工商顾问经理 丨 10秒内响应

擅长：注册公司/个体户、工商变更、公司异常处理

已服务799客户 97%满意度

刘经理 马上咨询

工商顾问经理 丨 10秒内响应

擅长：工商注册、公司开户、注销公司

已服务906客户 98%满意度

王经理 马上咨询

工商顾问经理 丨 10秒内响应

擅长：境外公司注册、解除公司异常、公司开户

已服务816客户 97%满意度

相关标签：

上海 器械 注册 医疗器械