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2022-04-02 17:28:53
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内容摘要：国家医疗器械ⅱ、ⅲ类产品注册名录正式公布:广东第一!据进亿协大数据平台截至2020年6月在全国医疗器械Ⅱ、Ⅲ注册产品境内共9278件，同比增长件)。表1中国上半年注册医疗器械...

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国家医疗器械ⅱ、ⅲ类产品注册名录正式公布:广东第一!

据进亿协大数据平台截至2020年6月在全国医疗器械Ⅱ、Ⅲ注册产品境内共9278件，同比增长https://www.haoshunjia.com/(7911件)。

表1中国上半年注册医疗器械数量

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据统计，截至2020年6月30日，除继续注册、信息修改外，Ⅱ、Ⅲ产品境内首次注册共6073件，同比增长https://www.haoshunjia.com/件，二类产品注册5563件，三类产品注册510件。

2018 - 2020年，中国中高端产品注册数量首次保持快速增长。

表2中国ⅱ类、ⅲ类医疗器械首次注册动态(半年)

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在细分方面，输液类、护理类、防护类产品首次注册数量居全国首位，共注册二类、三类产品2257件。体外诊断试剂排名第二，为1674件;其次是体检及监测设备、口腔医疗设备、被动手术设备、临床检测设备、物理治疗设备、呼吸、麻醉及急救设备、医学影像设备、被动植入设备。

表3 2020年上半年医疗器械细分市场首次注册情况分布(前10位)

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1. 省排名

2020年上半年，广东省首次以933种产品在全国注册，排名第一。江苏省和湖南省分别以828例和694例位居第二和第三。其次是河北、江西、山东、北京、河南、浙江和上海。

表4 2020年上半年我国首次注册医疗器械分布情况

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2. 城市排名

从城市排名来看，深圳医疗设备ⅱ类、ⅲ类产品首次注册420件，居全国首位。长沙和北京分别以384例和291例位居第二和第三。紧随其后的是苏州、上海、广州、南昌、常德、天津和杭州。

表5 2020年上半年各城市医疗器械产品首次注册数量分布(前10位)

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区、县排名

从地区/县排名来看，苏州工业园区在全国登记ⅱ类、ⅲ类医疗器械产品143件，居首位;长沙县、天津分别以384件、291件位居第二、第三位。其次是岳麓区、长源县、沭阳县、南山区、大兴区、进贤县和黄浦区。

表6 2020年上半年各地区县医疗器械首次注册数量分布(前10位)

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1. 集群区域排名

今年上半年，在长沙高新技术开发区注册的ⅱ类、ⅲ类产品118个，居全国第一。苏州工业园区和江苏沭阳经济开发区分别以115件和108件排名第二和第三。其次是江西晋县经济开发区、晋市高新技术产业开发区、长垣产业集聚区、长沙经济技术开发区、深圳坪山高新区、大兴生物医药产业基地、扬州高新技术产业开发区等。

表7 2020年上半年国家集群地区首次注册医疗器械产品分布情况(前10位)

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2. 主题公园排名

从主题公园排名来看，苏州生物纳米园区今年上半年首次注册了89个产品，排名全国第一。微进中小企业孵化器以76人首次注册排名第二。其次是海平国际(泸谷)医疗器械产业园、华明高新技术产业园、中国医药城、桂林国家高新区信息产业园、长沙医药健康产业园、江苏医疗器械科技产业园、湖塘科技产业园、宏鑫工业园区。

表8 2020年上半年国家主题公园首次注册医疗器械分布情况(需要)

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今年上半年,江苏Maideke生物技术有限公司,有限公司,苏州沿用生物医学工程有限公司有限公司和江苏Maiyuan生物技术有限公司有限公司排名前三的企业首先注册产品的数量ⅱ和ⅲ,第一次注册产品的数量达到106,分别为84和59。排名前十的生物科技有限公司、湖南陈生物科技有限公司、长沙成益生物科技有限公司、天津成益生物科技有限公司、北京社区泰克科技有限公司、上海医药科技有限公司、德立克医疗科技有限公司、广州康润生物科技有限公司

表9 2020年上半年全国重点企业医疗器械产品首次注册登记号分布(前20位)

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