上海进贤医疗器械公司注册

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  好顺佳集团

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  2024-05-29 11:21:00

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请注意，但仍然具有一定的参考价值。

上海注册医疗器械公司需遵循以下步骤和要求：

1. 办公场所和仓库应符合注册部门的要求。根据相关规定，办公场所面积应大于30平方米，仓库面积应大于15平方米。此外，这些场所的整体布局应按照药监局相关要求进行布置。

2. 在注册医疗器械公司时，需要提供名称预先核准申请书，包括投资人身份证明、注册资金和出资比例等资料。公司名称只有通过预先核准后才能完成注册。

3. 在注册医疗器械公司时，需要向相关机构提交注册受理通知书和医疗企业经营企业许可证。受理通知书可以在注册机构领取空白表格并认真填写递交；而医疗企业经营许可证需要到医疗监督机构进行办理，满足相关办理条件才能获得。

以上关键步骤完成后，您可携带相关资料前往工商部门完成注册。这样不仅可以节省办理时间，还能提高注册成功率。

另外，医疗器械根据风险程度分为三类。其中，二类医疗器械公司注册需要满足以下条件：

1. 具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或质量管理人员，质量管理人员应具有国家认可的相关专业学历或职称。

2. 具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所。

3. 具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件。全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房。

4. 具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度。

5. 具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。

需要注意的是，二类医疗器械公司注册流程与一般公司注册流程基本相同，但多了实地考察和备案环节。

最后提醒您，在注册医疗器械公司时，请务必确保符合相关政策法规要求，以免因违规操作导致注册失败或其它不良后果。祝您注册顺利！

注册不同行业的公司/个体户，详情会有所差异，为了精准快速的解决您的问题，建议您向专业的工商顾问说明详细情况，1对1解决您的 实际问题。

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