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2024-05-29 11:20:59
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内容摘要:上海注册医疗器械经营公司需要满足以下条件:(1)企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称;(2)质检机构负责人应具有大专以上学历...
上海注册医疗器械经营公司需要满足以下条件:(1)企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称;(2)质检机构负责人应具有大专以上学历或中级以上职称;(3)企业内初级以上职称工程技术人员应占有职工总数的相应比例;(4)企业应具备相应的产品质量检验能力;(5)应有与所生产产品及规模相配套的生产、仓储场地及环境;(6)具有相应的生产设备;(7)企业应收集并保存与企业生产、经营有关的法律、法规、规章及有关技术标准;(8)生产无菌医疗器械的,应具有符合规定的生产场地。经营医疗器械公司需要办理的资质包括:医疗器械经营备案凭证、医疗器械经营许可证、医疗器械网络销售企业备案和互联网药品交易服务资格证书。注册医疗器械公司的流程包括:(1)到工商管理部门处理公司名称的预批准通知;(2)向当地食品药品管理局网站提交在线申请材料;(3)当地药品监管部门预约查看经营场地;(4)到相关部门申请税务登记证。
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