北京注册3类器械公司,北京注册医疗器械公司流程和费用

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  好顺佳集团

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  2024-05-25 14:09:05

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您需要了解医疗器械的分类。医疗器械分为一类、二类和三类，其中三类医疗器械是指具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。这类器械包括植入式心脏起搏器、血管内导管、心脏瓣膜等。

在北京注册三类医疗器械公司，您需要遵循以下步骤：

1. 准备相关材料 a. 创业者的身份证明 b. 企业名字

   c. 企业的注册地址 d. 企业营业项目范围

2. 提交材料 您需要将公司的名字、从业项目范围、创业者信息、注册登记地状况、投资情况等在网站上申报，等待核准。

3. 获取营业执照 网上填写资料核准后，就可以到工商局获取证照。

4. 刻公章 企业拿到营业执照后，就可以刻章，正常公司需要刻公司章子五枚（公章、财务章、法人章、发票章、合同章）。

5. 开设企业账户 您需要带着执照和章子，前去较近银行申请公司银行对公账户。

6. 税务局征管鉴定 企业取得证照的一个月内，需要到税务部门税种鉴定，并且从今往后每月必须如期纳税。

需要注意的是，在北京注册三类医疗器械公司有一定的门槛和要求。例如，销售医疗器械植入介入类产品的公司需要注册地址面积100平方米，仓库40平方米，需要的相关专业的人员至少两个（两个本科以上的质量管理人员，要求的专业也不一样）。具体要求可能因地区和行业而异，建议您在注册前详细了解相关政策法规以及行业标准。

此外，您还需要关注医疗器械注册证的办理。境内的一、二类医疗器械在当地的省或市食品药品监督局办理，三类的到国家食品药品监督局办理；境外的医疗器械不管是一类、二类、三类都要到北京国家食品药品监督局办理。

希望以上信息能够帮助您更好地了解在北京注册三类医疗器械公司的相关事宜。如有更多疑问，

注册不同行业的公司/个体户，详情会有所差异，为了精准快速的解决您的问题，建议您向专业的工商顾问说明详细情况，1对1解决您的 实际问题。

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