上海黄浦医疗器械公司注册

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  好顺佳集团

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  2024-05-25 11:08:13

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您需要了解医疗器械公司的注册要求。注册医疗器械公司需要满足以下条件：

1. 质量管理人员：至少一位大专以上学历和一位中专以上学历（护理、医疗器械、药学、临床医学等相关专业），提供身份证和学历证书。

2. 法定代表人：提供法定代表人和企业负责人的身份证明、学历证书或职称证明。

3. 质量负责人：提供质量负责人身份证、学历证书原件。质量负责人应具有大专以上学历及3年以上医疗器械经营质量管理经验。

4. 其他人员：验收、售后、仓管、采购、销售、计算机操作等人员，提供身份证，不需要学历证明。

需要注意医疗器械的分类管理。国家对医疗器械实行分类管理，分为一类、二类和三类。一类医疗器械的安全性和有效性可以通过日常管理来保证；二类医疗器械的产品机理和技术成熟，已获得国际和国内认可，必须控制安全性和有效性；三类医疗器械是植入人体或用于生命维持或具有可能对人体构成危险的复杂技术结构，必须严格控制安全性和有效性的医疗器械。

注册医疗器械公司时，业务范围可以直接记录某些类型的医疗器械的销售及其技术服务。如果要经营三种类型的医疗器械，必须先申请“医疗器械营业执照”，然后才能营业。另外，注册资本对工商局来说不太高，可以注册3万元。但考虑到医疗设备公司经常需要竞标医院中的大客户，您可以根据业务需要确定注册资本的大小。

注册流程方面，

1. 核名、核经营范围：通过网上核名系统或线下办理，填写《企业名称预先核准通知书》。

2. 提交材料，等待审核：在上海市食品药品监督管理局网站上提交申请材料。审核通过后，颁发《医疗器械经营企业许可证》。

3. 办理一证三章：即营业执照正副本、财务章、公章、法人章。拿到以上材料，企业即可进行开户、核税以及正式经营。

最后提醒您，上海天地仁企业服务(集团)有限公司可提供医疗器械二类备案、三类许可证的服务。您可以联系该公司了解更多关于注册医疗器械公司的相关信息。

希望以上信息能对您有所帮助。如有其他问题，

注册不同行业的公司/个体户，详情会有所差异，为了精准快速的解决您的问题，建议您向专业的工商顾问说明详细情况，1对1解决您的 实际问题。

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