香港生产药品如何注册公司

• 

  好顺佳集团

• 

  2024-05-22 09:35:00

• 

  1678

香港生产药品如何注册公司

1. 你需要在香港注册一家公司。这包括确定公司的中英文名称、注册资本、确定公司董事及股东。公司名称应该准确、简短、易读、容易记忆、不会引起混淆和误会，便于公司宣传推广。在公司名称的选择上，香港政府要求遵守6个简单原则。注册香港公司的流程一般为：提交公司名称给秘书处查册、签署注册香港公司委托书和相关协议、预付定金、安排所有董事和股东签署全套注册公司档及章程、缴付注册余款并领取公司全套资料，一般6到10个工作日可以完成。

2. 你需要了解香港的药品注册流程。药品在香港的注册必须符合香港的相关法律法规和制度，包括香港卫生署颁布的“药物注册条例”、“药物标签及包装条例”、“生物技术制品(控制)条例”等。在注册前，企业必须向香港卫生署提供详细的药品数据和材料，如药品实验数据、药品用途说明、药品成份、药品制备工艺等。药品注册包括申请、审批、公告等多个环节，其中存在着严格的要求和审查。

3. 提供必要资料西药新申报需要提供以下资料：申请人的商业登记证电子BRC副本、制造商或行销授权持有者发出的授权信、由申请人签署及印有申请人公司印章的附信、制造商牌照的电子副本、制造商的药品生产质量规范GMP证明书的电子副本、药品制剂自由出售证明书或药品制剂证明书的电子副本、制造商提供有关药品制剂的描述或成分资料（配方及规格）、制造商提供的药品制剂释放品质量标准说明及保质期品质量标准寿命、在药剂制品/物质品质量标准说明中列出的测试的详细化验分析方法、由制造商或提供测试的公司对相关制品的代表批次发出的化验分析证明书等。

4. 遵守相关法规药品经营公司作为药品行业的重要参与者，要成功注册为中心，需要充分满足香港各类注册要求，并通过审核。企业必须拥有一支有经验且资历良好的员工队伍，而且这些员工必须具备相关的药品知识和专业技能。企业必须遵守香港的相关法律法规和制度，例如《药物治疗条例》、《药物注册条例》、《危险品(货物运输)条例》等。药品经营公司在注册之前，必须建立健全的药品质量管理制度和安全控制体系，确保所销售的药品符合香港的质量标准和安全要求。

5. 药剂制品注册分类药剂制品在香港上市销售之前，必须向药剂业及毒药管理局注册。西药可按治疗疾病的程度不同及在使用过程中的副作用程度分为三大类，不同类别的药物会根据法规要求进行销售。

6. 药品注册条件新药在香港申请注册需要先提供香港卫生署认可的32个国家当中两个或以上的国家的当局所发出之注册证明。仿制药在香港申请注册必须先提供原产国药监当局的药品注册证明书，文献副本，以及/或者以下32个国家中的一个所发出的能够证明该仿制药说明书已经被批准的文件。

7. 药品注册递交形式药剂制品/物质注册系统的申请费为1100元港币。一般来说，申请获得批准后，需要按照规定递交相关资料和费用。

请注意，具体的注册流程和所需资料可能会有所变动。为了确保顺利完成药品注册和公司注册，建议咨询专业的机构或律师。

注册不同行业的公司/个体户，详情会有所差异，为了精准快速的解决您的问题，建议您向专业的工商顾问说明详细情况，1对1解决您的 实际问题。

0元注册公司 无需到场 1-3天办完 资料快递到家

黄经理 马上咨询

工商顾问经理 丨 10秒内响应

擅长：注册公司/个体户、工商变更、公司异常处理

已服务799客户 97%满意度

刘经理 马上咨询

工商顾问经理 丨 10秒内响应

擅长：工商注册、公司开户、注销公司

已服务906客户 98%满意度

王经理 马上咨询

工商顾问经理 丨 10秒内响应

擅长：境外公司注册、解除公司异常、公司开户

已服务816客户 97%满意度

相关标签：

如何 香港 生产 药品 注册