深圳注册三类医疗公司流程,深圳注册三类医疗公司流程视频

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  好顺佳集团

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  2024-05-21 11:52:34

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深圳注册三类医疗公司流程

深圳注册三类医疗公司的流程可以分为以下几个步骤：

1. 注册公司

需要注册一个公司执照。公司名称应该包括“深圳”+字号+行业+“有限公司”。注册所需提供的资料包括股东、法人的个人信息及数字证书，股东占股比例，公司名称（要先进行核名），经营范围（与公司名字的行业要保持一致），注册资金，地址及房屋编码等。

2. 办理医疗器械经营许可证

完成公司注册后，下一步就是办理医疗器械经营许可证。三类医疗器械的经营范围需要有一个医学相关专业的大专及以上毕业三年的质量负责人；特殊经营范围比如6822角膜接触镜及护理液需要质量负责人必须是临床医学专业或者视光学专业的；6840体外诊断试剂需要质量负责人是医学检验本科或者大专并有中级及以上的职称。

此外，还需要准备以下材料：企业负责人应具有大专以上学历，熟悉医疗器械（体外诊断试剂）监督管理的法规、规章以及食品药品监督管理部门对医疗器械（体外诊断试剂）监督管理的有关规定。经营范围含B类医疗器械的，企业负责人应具有医疗器械相关专业本科以上学历或医疗器械相关专业中级以上职称。质量负责人应具有医疗器械相关专业大专以上学历和1年以上相关工作经验，熟悉医疗器械（体外诊断试剂）监督管理的法规、规章以及食品药品监督管理部门对医疗器械（体外诊断试剂）监督管理的有关规定。质量负责人在经营过程中对医疗器械的质量具有裁决权。经营体外诊断试剂的，质量负责人应为检验师，或具有检验学相关专业本科以上学历并从事体外诊断试剂相关工作3年以上工作经历。

3. 提交申请准备好所有必要的材料和资料后，就可以向深圳卫生委提出申请了。卫生委会对初次提交的材料进行核查。如果材料没有问题，就会联系申请人进行现场场地审查。场地审查完毕后，会对提交材料中的负责人及医疗人员进行询问审查。审查通过后，会通知申请人审批结束，开始制证，并在完毕后通知申请人前往取证。

4. 经营活动在拿到医疗器械经营许可证后，就可以开始进行三类医疗器械的经营活动了。需要注意的是，在经营过程中，技术人员必须在职在岗并恪守职业道德准则，履行法定义务。同时，不得从不具备医疗器械生产、经营资格的单位购进医疗器械。

以上就是深圳注册三类医疗公司的完整流程。在这个过程中，可能需要专业的咨询服务来帮助完成各种手续和程序。

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