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2024-05-21 11:45:14
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内容摘要:康泰生物疫苗香港公司注册情况1. 康泰生物疫苗产品注册情况康泰生物是一家专注于人用疫苗的研发、生产、销售的公司,其产品种类涵盖了各...
康泰生物是一家专注于人用疫苗的研发、生产、销售的公司,其产品种类涵盖了各类疫苗。以下是康泰生物部分疫苗产品的注册情况:
冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞):该产品已获得国家药品监管理局签发的《药品注册证书》,并采用了两种免疫程序,即“5针法”和“2-1-1”(四针法)。临床结果表明,这两种免疫程序全程接种后,均有良好的安全性、免疫原性和免疫持久性 。
水痘减毒活疫苗:康泰生物全资子公司北京民海生物研发的水痘减毒活疫苗申请生产注册已获得国家药品监督管理局出具的《受理通知书》。该疫苗适用于12月龄以上健康水痘易感人群,接种后可刺激机体产生抗水痘-带状疱疹病毒的免疫力,用于预防水痘 。
20价肺炎球菌多糖结合疫苗:康泰生物全资子公司北京民海生物科技有限公司研发的20价肺炎球菌多糖结合疫苗获得了国家药品监督管理局出具的《药物临床试验批准通知书》,同意进行临床试验 。
康泰生物在国际合作方面,与美国默克、荷兰INTR**ACC、法国赛诺菲巴斯德、英国阿斯利康等国际知名生物制药企业开展广泛的技术合作。此外,康泰生物还与印尼合作方签署了PCV13《销售合同》,标志着PCV13疫苗已具备在印度尼西亚市场销售的基本条件 。
根据上述信息,并没有直接提及康泰生物在香港公司注册的情况。康泰生物的产品注册情况以及与其他公司的合作表明,公司在疫苗研发和国际化方面取得了积极进展。如果需要了解康泰生物在香港的具体注册情况,建议直接查询相关的工商登记信息或联系公司官方获取更准确的信息。
张总监 13826528954
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