深圳医疗器械公司注册条件
1. 、股东、监事等关键角色,并确认他们的身份证信息不过期。此外,公司需要具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,这些质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称。需要注意的是,经营三类医疗器械企业的质量负责人除了需要具备相关专业学历或者职称外,还应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作的经历。
2. 经营和贮存场所公司需要拥有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所。比如经营三类或二类体外诊断试剂的,经营场所使用面积不得少于100平方米,库房使用面积不得少于60平方米,冷库容积不得少于20立方米等。全部委托其他医疗器械经营企业贮存的公司,也可以不设立库房。
3. 质量管理制度和技术支持公司需要有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度,并具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持。而从事第三类医疗器械经营的企业,除了这些之外,还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。
4. 注册流程和所需资料在深圳注册医疗器械公司,并确定公司经营范围。注册所需提供资料一般包括:股东、法人和财务身份证正反面复印件、股东出资比例及出资期限、公司经营范围、注册地址房屋租赁协议和房产证复印件;股东、法人和财务联系方式、公司章程、股东会决议、公司设立登记申请书和企业告知承诺书等。
以上就是关于深圳医疗器械公司注册条件的具体信息,希望对您有所帮助。