深圳市注册医疗公司需要哪些条件

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  好顺佳集团

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  2024-05-17 14:24:45

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深圳市注册医疗公司需要的条件

深圳市注册医疗公司的条件相对较为严格，主要涉及到以下几个方面：

1. 注册地址医疗公司的注册地址必须是实际存在的，并且需要符合相关规定。例如，对于三类医疗器械的企业，仓库地址要求实际使用面积不少于80平方米，应位于深圳市内，产权明晰、非住宅用途，其面积应与经营规模相适应，但实际使用面积不得少于40平方米。仓库应与办公生活区、辅助作业区分开一定距离或有隔离措施。库区应地面平整、门窗严密、整洁有序、无积水、无污染源。仓库应配备符合经营规模和经营范围要求并运转良好的设施设备及装置。

2. 注册资本

根据相关法律法规，注册资本不得少于人民币200万元。这表明公司在注册时需要有一定的资金实力。

3. 资质许可证医疗公司注册后，需要办理医疗资质。这包括二类备案、三类经营许可证等。具体的办理流程包括准备各项材料、向深圳卫生委提出申请、卫生委进行初次的材料核查、现场场地审查、对负责人及医疗人员进行询问审查，最后是制证和取证。

4. 经营范围公司的经营范围需要明确标明，特别是需要有三类医疗器械的销售。这是因为一类医疗器械注册申请材料要求、二类医疗器械注册申请材料要求和三类医疗器械注册申请材料要求是不同的。

5. 人员资质医疗公司需要具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称。经营三类医疗器械企业的质量负责人除了需要具备相关专业学历或者职称外，还应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作的经历。

6. 物流系统

对于涉及储存的医疗器械公司，需要建立一套类似于进销存的系统，能够很好地跟踪每一个批次的医疗器械的去向。这不仅是为了确保产品质量，也是为了满足监管要求。

深圳市注册医疗公司的条件涵盖了多个方面，包括注册地址、注册资本、资质许可证、经营范围、人员资质以及物流系统等。这些条件的存在旨在确保医疗公司的运营质量和安全性，同时也体现了政府对于医疗行业的严格监管。

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