深圳三类医疗器械公司注册条件

• 

  好顺佳集团

• 

  2024-05-17 14:24:41

• 

  2948

深圳三类医疗器械公司注册条件

注册信息

在深圳注册一家三类医疗器械公司，需要准备以下信息：

1. 公司名称：公司名称应为“深圳市+品牌名称+产业+有限公司”。

2. 法定代表人、股东、监事：确认身份证信息，注意不要过期。

3. 注册资本：深圳实行免验资认缴制，特殊行业除外。

4. 注册地址：可以选择第三方的地址来解决这个问题，如果打算租用地址，应提供场地使用证明等。

5. 经营范围：必须包含三类医疗器械的销售。

注册流程注册流程主要包括以下几个步骤：

1. 名称核准：在工商操作中申请名称。

2. 工商申报材料：将企业的名字、营业项目范围、参股人状况、注册登记地信息、出资情况等在工商填写，并静待审核通过。

3. 获得公司执照：申报资料审核后，就能到工商局拿到营业执照。

4. 企业刻公司章子：公司取得证照后，就能刻公司印章，一般情况企业肯定要刻章5个（公章、财务章、法人章、发票章、合同章）。

人员要求三类医疗器械公司的开办要求包括人员资格和数量要求。具体如下：

• 企业负责人：应具有大专以上学历，熟悉医疗器械监督管理的法规、规章以及食品药品监督管理部门对医疗器械监督管理的有关规定。经营范围含B类医疗器械的，企业负责人应具有医疗器械相关专业本科以上学历或医疗器械相关专业中级以上职称。

• 质量负责人：应具有医疗器械相关专业大专以上学历和1年以上相关工作经验，熟悉医疗器械监督管理的法规、规章以及食品药品监督管理部门对医疗器械监督管理的有关规定。质量负责人在经营过程中对医疗器械的质量具有裁决权。经营体外诊断试剂的，质量负责人应为检验师，或具有检验学相关专业本科以上学历并从事体外诊断试剂相关工作3年以上工作经历。

• 质量管理机构：经营10个类别以上的企业应设置包括质量负责人在内不少于2人的专职质量管理机构。

场地要求三类医疗器械公司的场地要求包括办公地址和仓库地址的要求。具体如下：

• 办公地址：实际使用面积不少于80平方米，应位于深圳市内，产权明晰、非住宅用途。

• 仓库地址：实际使用面积不少于40平方米，应与办公生活区、辅助作业区分开一定距离或有隔离措施。库区应地面平整、门窗严密、整洁有序、无积水、无污染源。

其他要求除了上述要求外，三类医疗器械公司的开办还涉及到其他一些方面的要求，例如人员的健康检查、企业计算机管理岗位的专业技术人员的资质要求等。

注册一家三类医疗器械公司在深圳需要满足一系列的条件，包括但不限于公司名称、注册资本、注册地址、经营范围等方面的明确规定。此外，还需要注意人员资格和数量要求，以及办公地址和仓库地址的具体要求。这些条件和要求是为了确保医疗器械的安全有效，保护消费者的权益。

注册不同行业的公司/个体户，详情会有所差异，为了精准快速的解决您的问题，建议您向专业的工商顾问说明详细情况，1对1解决您的 实际问题。

0元注册公司 无需到场 1-3天办完 资料快递到家

黄经理 马上咨询

工商顾问经理 丨 10秒内响应

擅长：注册公司/个体户、工商变更、公司异常处理

已服务799客户 97%满意度

刘经理 马上咨询

工商顾问经理 丨 10秒内响应

擅长：工商注册、公司开户、注销公司

已服务906客户 98%满意度

王经理 马上咨询

工商顾问经理 丨 10秒内响应

擅长：境外公司注册、解除公司异常、公司开户

已服务816客户 97%满意度

相关标签：

注册 医疗器械 条件 深圳 三类