深圳市医疗器械公司注册的条件

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  好顺佳集团

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  2024-05-17 11:39:05

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深圳市医疗器械公司注册的条件

深圳市医疗器械公司注册的条件主要包括以下几个方面：

公司基本信息

1. 公司名称：公司名称应该为“深圳市+品牌名称+产业+有限公司”。

2. 法定代表人、股东、监事：需要确认他们的身份证件信息，并确保这些信息是有效的，且不应过期。

3. 注册资本：目前采用的是认缴制，即不需要提前缴纳全部注册资本，但特殊行业可能有所不同。

4. 注册地址：可以是房屋、私宅、写字楼等，但如果进行抽查并进入实际检查阶段，应提供场地使用证明等。

5. 经营范围：必须包含“三类医疗器械的销售”等相关内容。

人员要求

1. 企业负责人：应具有大专以上学历，熟悉医疗器械监督管理的法规、规章以及食品药品监督管理部门对医疗器械监督管理的有关规定。如果经营范围包含B类医疗器械，企业负责人应具有医疗器械相关专业本科以上学历或医疗器械相关专业中级以上职称。

2. 质量负责人：应具有医疗器械相关专业大专以上学历和1年以上相关工作经验，熟悉医疗器械监督管理的法规、规章以及食品药品监督管理部门对医疗器械监督管理的有关规定。同时，质量负责人在经营过程中对医疗器械的质量具有裁决权。

3. 其他人员：应设置与经营规模和经营范围相适应的验收、仓储管理、购销、售后服务、计算机管理等岗位，相关岗位专业技术人员应具有高中或中专以上文化程度。此外，质量负责人及验收、仓储管理、购销、售后服务、计算机管理等岗位专业技术人员应熟悉医疗器械法规、规章、专业知识，否则不得上岗。

特殊要求

1. 医疗器械注册证：生产医疗器械的公司需要取得医疗器械注册证。

2. 医疗器械许可证：根据医疗器械的不同类别，可能需要办理一类医疗器械产品备案、一类医疗器械生产备案、二类医疗备案代办、三类医疗器械经营许可证等。

3. 注册流程：需要经过名称核准、工商申报材料、获得公司执照等多个步骤。

请注意，请在实际操作前进行详细咨询和准备。如果有任何疑问，建议联系专业的工商注册服务机构进行咨询和办理。

注册不同行业的公司/个体户，详情会有所差异，为了精准快速的解决您的问题，建议您向专业的工商顾问说明详细情况，1对1解决您的 实际问题。

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