广州集团公司注册办理条件,医疗器械注册广州公司条件

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  好顺佳集团

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  2024-05-15 09:25:03

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广州集团公司注册办理条件

广州集团公司注册的办理条件主要包括以下几个方面：

1. 母公司条件- 注册资本：母公司注册资本需要达到3000万- 持股比例：母公司需要拥有子公司的控股权，起码要51%的股份- 子公司数量：至少要拥有3家子公司- 董事会设立：母公司需要成立董事会- 集团核名通知书：需要提供集团核名通知书

2. 集团成员条件- 法人资格：集团成员单位均需具有法人资格

3. 注册流程- 公司名称审核登记：集团的名称由“行政区划、字号、行业、集团”四部分依次组成，需要向工商部门提交相关的资料- 提交材料：核名通过后，确认地址信息、投资人信息、经营范围，并在线上进行注册- 领取执照：携带办理人身份证原件，到工商局领取营业执照正、副本或者可以选择邮寄到地址

4. 注册地址- 注册地址的租赁协议、房产证复印件并由产权所有人盖章：需要提供注册地址的租赁协议、房产证复印件等证明材料

5. 集团章程

• 集团章程：需要提供集团章程，包括母公司的法定代表人签署的《企业集团设立登记申请书》等材料

广州医疗器械注册公司条件

广州办理医疗器械注册的条件主要包括以下几个方面：

1. 公司资质- 质量管理机构或质量管理人员：公司需要具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称- 经营、贮存场所：具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所，如经营三类或二类体外诊断试剂的，经营场所使用面积不得少于100平方米，库房使用面积不得少于60平方米，冷库容积不得少于20立方米等

2. 质量管理制度- 质量管理制度：具备与经营的医疗器械相适应的质量管理制度- 专业技术指导、技术培训和售后服务的能力：具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力

3. 临床试验

• 临床试验：一类的医疗器械的产品不需要进行临床试验，二、三类医疗器械产品如果不在国家颁布的医疗器械豁免目录里面或者不能通过同类产品得信息对比获得临床评价资料，则需要进行临床试验

4. 申报资料- 申报资料：申请人应当按照相关要求向食品药品监督管理部门报送申报资料

5. 注册流程- 对医疗器械产品进行界定：对医疗器械产品进行界定，确定其实属于哪一类的医疗器械产品}- 对产品进行检测：对产品进行检测，对于一类的医疗器械产品可以出自测报告，自己没有能力检测的1类的产品需要委托检测机构对其检测。二、三、类医疗器械产品需要委托具有国家承认的检测机构进行检测，检测机构出具预评价和检测报告给申办方}- 进行临床试验：进行临床试验，一类的医疗器械的产品不需要进行临床试验，二、三类医疗器械产品其如果不在国家颁布的医疗器械豁免目录里面或者不能通过同类产品得信息对比获得临床评价资料，则需要进行临床试验}- 报送申报资料：申请人应当按照相关要求向食品药品监督管理部门报送申报资料}- 技术审评和注册批准：受理注册申请的食品药品监督管理部门应当在技术审评结束后20个工作日内作出决定。对符合安全、有效要求的，准予注册，自作出审批决定之日起10个工作日内发给医疗器械注册证

具体条件和流程可能因法律法规变动或政策调整而有所变化，建议在注册前咨询专业的财税服务机构或相关部门。

注册不同行业的公司/个体户，详情会有所差异，为了精准快速的解决您的问题，建议您向专业的工商顾问说明详细情况，1对1解决您的 实际问题。

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