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上海注册医疗器械公司的条件,注册上海市公司条件及费用

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上海注册医疗器械公司的条件、费用及流程

上海注册医疗器械公司的条件主要包括以下几个方面：

经营场所：医疗器械公司的经营场所需要是商用办公地址，且根据经营的医疗器械类型不同，对办公场地面积的要求也不同。例如，如果是经营三类医疗器械，办公场地的使用面积至少要达到45平方米。
人员要求：开办医疗器械经营企业，对人员方面也有一定的要求。比如三类医疗器械经营，在实际检查时就需要至少有3人在场，分别是公司负责人、质量负责人和质量检查人员。
注册资本：注册医疗器械公司，经营的医疗器械类别不同，注册资金的要求也会不同。
专业人员：医疗器械公司的企业负责人应具备中专以上的学历水平或者有初级以上的职称。此外，还需要具备与经营范围的相符合的技术工程人员和质检机构负责人，质检机构负责人应具备中级以上的职称或者大专以上的学历水平。
质量管理：需要具备与经营的医疗器械相适应的质量管理制度，以及与经营规模相适应的质量管理人员或者质量管理机构。
经营许可和备案：根据《医疗器械经营监督管理办法》，医疗器械经营实施分类管理。经营二类医疗器械产品实行备案制度、三类实行许可制度管理，二三类都到所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理备案或许可。

关于注册费用，根据目前的信息，没有提供具体的数字。但是，一般来说，注册费用会包括公司的注册文件处理、手续费、刻章费用等。此外，注册地址费用、注册资本金等也可能涉及一定的费用。

上海注册医疗器械公司的流程大致如下：

企业名称工商查名：这是注册公司的第一步，需要准备公司章程及审批材料递交，包括拟设注册公司的备选名称3~5个，注册公司经营范围和股东出资比例等。
医疗器械运营公司许可证申请：这一步骤需要准备一系列的材料，如《医疗器械运营公司许可证申请资料登记表》、《医疗器械运营公司许可证请求表》、质量管理负责人的身份证明、学历或许职称证明复印件等。
工商注册：这一步骤需要准备整体股东指定代表或许共同托付署理人的证实（托付书）以及被托付人的工作证或身份证复印件、公司名称预先核准通知书等材料，并提交给工商行政管理部门进行登记。
其他可能的步骤：根据具体的医疗器械类型和所在地的具体要求，可能还需要进行其他的步骤，比如向当地食品药品监督管理局网站提交在线申请材料、领取营业执照等。