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2024-03-11 09:37:21
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内容摘要：注册生产口罩公司的流程目前只不过疫情的爆发，全国各地的口罩供应不求，这时候有老板就一想到了自己来成产口罩，那么去注册生产口罩公司的...
营业执照的经营范围：研发、生产、销售：第二类医疗器械(医用口罩、防护服、熔喷布、纱布、不可直接吸收外科敷料),被针刺棉、无纺布、纤维棉(不含医疗器械),劳保用品、卫生用品;
第一步：新需要注册一个医疗器械公司
可以注册口罩公司流程主要内容：
1、企业名称：(先核名，核名要很清楚注册地址在北京哪个镇)
或者：北京***医疗器械有限公司
操作：确认公司类型、名字、注册资本、股东及出资比例后红盾网递交;
见意在起名字时，个人建议将字号在“国家企业信用信息公示”上如何确定早被去注册，最好不要绝对的保证没有重名，这样按照率会高一些。
2、注册地址：北京注册地址是要经过公安局备案成功才这个可以去注册的，具体地点有木有审批，在网上这个可以查。
重点：去注册医疗器械生产经营范围的公司需要10万级无尘车间。
3、经营范围：是可以可以按照北京已可以注册的公司。
研发、生产、销售：第二类医疗器械(医用口罩、防护服、熔喷布、纱布、决不可吸收外科敷料),针刺棉、无纺布、纤维棉(不含医疗器械),劳保用品、卫生用品;
4、法人、股东、监事信息：身份证照片，各个人的。
5、从业人数：一般为2个人左右吧
6、法人移动、邮箱、注册地址邮政编码。
7、住所面积：实际面积填好。
8、注册地址房屋所有权人：填写产证名字或承租方。
9、房屋用途：一、办公用途。二、农村自建房。三、非办公用途。
10、租赁期限：一般是几年或无偿赠送在用。
11、同一地址只能证明：注册地址注册了几个公司。
12、工商实名人脸识别：法人股东做人脸识别。
以上是注册北京公司需要提供给的资料，关於地址这块的信息比较比较多，注册时间比较快，网上提交流程，需要用U盾或数字证签名递交，需要审核时间在2-3天工作日就这个可以下来营业执照了。
第二步：已近公司营业执照这个可以然后减少公司经营范围
研发、生产、销售：第二类医疗器械(医用口罩、防护服、熔喷布、纱布、不可吸收掉外科敷料),钢针棉、无纺布、纤维棉(不含医疗器械),劳保用品、卫生用品;
变更公司经营范围必须资料：
1.营业执照正副本
2.公司变更备案申请表
3.股东会决议
4.新章程或章程修正案
第三步：打算注册一口罩生产公司医疗器械备案需要的条件
1、企业按《医疗器械生产质量管理规范》，依据什么所成产的医疗器械的需要，系统完善机构与人员、厂房与设施、设备，尚未健全质量管理体系。试产要什么你所选标准的医疗器械产品。
2、企业无法交流检测机构，将生产出来的成品送检测;
3、产品检测成绩合格后，由镇工信部门向市工信局提交申请，附企业需要备案资料(营业执照，产品规格，检验报告)，市工信局据此向市市场监管局出具的证明申请提交备案意见。
1.创始人是需要到工商管理部门去处理公司名称的预批准通知。
2.需要注册医疗器械公司要向当地食品药品管理局网站再提交在线申请材料。
3.当创始人的万分感谢材料审核完成任务批准后，当地药品监管部门将提前预约查找经营场地。
4.创始人递交面申请材料，一旦我得到批准，将颁发的证书医疗器械企业许可证。
5.创始人开设专业验资账户，股东出资，会计师事务或者验资报告。
6.创始人申请营业执照。
7.去雕刻公司所需，准备晚上营业。
8.投到相关部门一次性处理组织代码证。
9.注册一医疗器械公司的人员到相关部门申请税务登记证。
需要注册医疗器械公司的条件:：
（1）企业负责人应具高中专以上学历或三级以内职称；
（2）质检机构负责人应具高大专以上学历或中级以上职称；
（3）企业内中级左右吧职称工程技术人员应抢走职工总数的或者比例；
（4）企业应具备什么相对应的产品质量检验能力；
（5）任何与所成产产品及规模相教材的生产、仓储场地及环境；
（6）具高你所选的生产设备；
（7）企业应收集到并能保存与企业生产、经营无关的、法规、规章及关联技术标准。
注册医疗器械公司所需资料：
1、全体股东代表或达成可以理解成委托代理人的证(委托)及被委托人工作证或身份证复印件；
2、企业名称预核准通知
3、股东的法人资格可以证明或自然人身分证明
4、公司董事长或执行董事签署的企业法人设立登记申请
5、股东大会决议(股东盖公章、自然人股东签名)；
6、董事会决议(一百多名董事签名)；
7、公司章程(全体股东盖章)、集团有限公司为集团章程(由集团成员企业盖章)；
8、明确约定公司董事、监事、经理姓名、住所的文件及代理人、选举或则聘用的证明。除开100元以内内容：
(一)正式任命；国有独资企业)；
)2)指派(由指派机关盖公章)；
)3)公司董事长也可以执行董事、董事、监事、经理的任职相关证明
)4)公司董事、监事、经理身份证复印件；
9、更具法律规定资格的验资机构开具证明的验资报告(203月1日新公司法可以实行后，网上预约制企业并没有是需要此文件)
10、单位地址证明，出租房屋须配有租赁协议(门票复印件)；
11、公司经营范围中，须报、行政法规规定审批同意的项目的，提交相关的部门审批文件；
12、、行政法规规定办事机构有限责任公司须经审批同意的，重新提交相关主管部门批准文件；
13、本局嘶嘶的全套登记表及其他资料。
以下应该是需要注册医疗器械公司的流程，今天智硕的分享就到这里啦，要是您有什么疑问麻烦问下需要注册医疗器械公司的流程的，希望能您随时直接联系上海智硕企业管理集团有限公司。
去注册医疗器械公司的条件：
仓库面积小于15_，办公室面积大于030_，并明确的药监局的要求布局。
注册医疗器械公司的流程
医疗器械公司注册的流程和普通公司注册流程区别很大：
查名→验资→去办理工商营业执照(含刻章备案)→可以办理组织机构代码证→办理税务登记证。
医疗器械公司注册详细步骤及所需材料
第一步注册医疗器械公司查名所需材料：
1.企业名称预先核准可以申请;2.投资人身份证明;3.注册资金、出资比例、经营范围;
第二步医疗器械经营企业提交备案再申请
(一)《受理通知》所需材料：
(1)《医疗器械经营企业备案申请材料登记表》;
(2)《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》;
(3)工商行政管理部门出具的证明的企业名称预审核批复证明文件或《营业执照》复印件;
(4)拟办企业质量管理负责人身份证、学历或是职称其他证明复印件及个人简历;
(5)拟办企业质量管理人员身份证、学历或则职称证明复印件;
(6)拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能;
(7)拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(标明面积)、房屋产权证明也可以租赁协议(附租赁房屋产权证明)复印件;
(8)拟办企业产品质量管理制度文件(11个文件)及储存设施、设备目录;
(9)拟办企业经营范围，通过医疗器械分类目录中相关规定的管理类别、类代号名称可以确定;
(10)拟销售产品的委托销售方营业执照和产品注册证(复印件)、授权。
(11)另外需提供的证明文件。附：申请材料具体详细要求：
(二)《医疗器械经营企业备案》
(1)核准受理后后，25个工作日内药检部门实地查看。
(2)自做出了决定予以注册许可改变之日起10个工作日内颁发《医疗器械经营企业许可证》。
第三步工商注册所需材料：
1、企业名称预先核准安排;
3、股东的法人资格可证明的或自然人身份证明;
4、公司董事长或执行董事签署协议的企业法人设立登记再申请;
5、股东会决议(股东公章、自然人股东签名);
6、董事会决议(三百名董事签名);
7、公司章程(全体股东公章)，集团有限公司还需并提交集团章程(集团成员企业盖章);
8、特别约定公司董事、监事、经理的姓名、住所的文件以及无关正式任命、选举也可以聘用的证明，1个步兵旅：(1)任命(国有控股);(2)重新任命(重新任命单位单位盖章);(3)公司董事长或执行董事、董事、监事、经理担任其他证明;(4)公司董事、监事、经理身份证复印件;
9、本身法律规定资格的验资机构开具的验资报告;
10、公司住所证明，租赁房屋需再提交租赁协议(附产权证复印件);
11、公司经营范围中，一类、行政法规规定可以报经审批项目的，再提交相关部门的批准文件;
12、、行政法规规定中央人民政府贸易部有限责任公司要须报审查的，并提交相关部门的批准文件;
13、本局所发的全套登记表格及其他材料。
第四步机构代码所需材料：
1、营业执照正副本(原件、复印件);
2、法人代表身份证明。
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