海南医药公司注册

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  好顺佳集团

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  2022-03-30 17:19:42

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海南省医疗卫生产业扶持政策(代理入园)

1.补助50万元，奖励100 - 300万元

·对进行一致性评价的企业和通过国家一致性评价的药品，每个品种给予50万元的补贴。

·国内首个获批品种，每个品种奖励100万元。

·对通过国家一致评审的药品，按当年药品市级增值税部分给予连续两年奖励，最高奖励200万元。

·对于在欧盟、美国、日本批准上市并被认为通过一致性评估的药品，将按上述方式累计奖励，奖励总额上限将提高至30万元。

享受对象:医药健康产业

3.海南省生物医药产业扶持政策

1.临床前研究和临床试验补助50 - 500万元

·临床前研究:产品注册申请人按品种给予一次性200万元奖励;其他三类医疗器械产品注册申请人在获得临床批准后给予50元奖励，一次性给予1万元补助。

·临床试验研究结束后:分阶段给予产品注册申请人共计1000万元的临床试验补贴。

·获准纳入国家医疗器械创新或优先审批渠道的第三类医疗器械完成临床试验研究后，对产品注册申请人给予一次性300万元的补贴。

·完成其他三类医疗器械的临床试验研究后，对产品注册申请人给予一次性100万元的补助。

受益对象:研发创新药物、改良新药(含生物制品)、生物仿制药(含已上市生物制品)、国家医疗器械创新或优先审批渠道的三类医疗器械获得临床批准后

2.对新成果产业化给予40万至600万元奖励

·每款创新药物600万元

·改良新药和生物仿制药各奖励300万元。

·化学仿制药每场奖金100万元。

·每款经典中药奖励100万元。

·入选国家医疗器械创新或优先审批渠道的三类医疗器械，每台奖励200万元。

·其他三类医疗器械每台奖励100万元。

·第二类医疗器械每台奖励人民币40万元。

受益人:在省注册，具有独立法人资格

3.新产品介绍奖励

·委托国外生产:按每份批准文件50万元的标准，对产品上市授权人给予补贴。

·海南生产:对产品上市许可人按三个项目(临床前研究)(临床试验)(新成果产业化)给予补贴和奖励。

享受对象:海南新引进生产，外地委托生产并落户的产品。

4.仿制药质量与疗效的一致性评价

·对通过一致性评价的化学仿制药，每个品种给予一次性200万元的补贴。

·全国获批前3名的品种一次性奖励100万元。

享受对象:生物医药产业

5. 让新产品做大做强

·单品种年销售收入超过1亿元，给予一次性200万元奖励;年销售收入超过5亿元的，再一次性给予200万元奖励。

·单台医疗设备年销售收入超过500万元，一次性给予50万元奖励;年销售收入超过2000万元的，再追加50元一次性奖励1万元。

享受对象:2019年2000年以来省内新上市产品

6.产品质量标准进一步完善

每一个制剂品种的注册审批奖50万元，医疗器械每一个注册审批奖10万元，同一品种在同一国家获得不同规格的多个注册审批奖，按一个注册审批奖进行奖励。

享受对象:产品已达到美国、欧盟、日本等市场主流认证标准，并在我省本地注册生产

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