海口注册体外诊断公司

好顺佳集团
2022-03-29 17:53:39
1171

内容摘要：欢迎关注众诚医疗器械——第一看医疗器械行业投融资趋势。其医疗器械检测小程序涵盖行业最全的企业/产品信息，一键获取企业投融资、产品注册上市……现已重磅上线，欢迎体验使用！一、...

0元注册公司 · 工商变更 · 公司注销 · 地址挂靠

好顺佳经工商局、财税局批准的工商财税代理服务机构，专业正规可靠

欢迎关注众诚医疗器械——第一看医疗器械行业投融资趋势。其医疗器械检测小程序涵盖行业最全的企业/产品信息，一键获取企业投融资、产品注册上市……现已重磅上线，欢迎体验使用！

一、政策信息

河南省食品药品监督管理局印发《支持创新医疗器械研发上市实施方案》

近日，河南省食品药品监督管理局印发《实施创新医疗器械研发和营销支持计划》，明确了获得国家项目或重大科技专项、重点研发计划支持的河南省，仿国外进口产品，填补国内同类产品空白，申报产品为河南省首创或首仿，具有重大技术创新，产品功能有重大创新或重大改进在生产过程中，首次获得发明专利的，按二类创新医疗器械管理，实行特别审批。

二、企业新闻

乐普医疗介入非植入产品单季度营收增长14倍

日前，乐普医疗发布2021年一季度报告显示，公司营业收入https://www.haoshunjia.com/亿元，同比增长https://www.haoshunjia.com/。 com/;归属于上市公司股东的净利润https://www.haoshunjia.com/亿元，同比增长https://www.好顺佳.com/.其中，非植入创新产品组合（可降解支架、药物球囊、切割球囊等）实现销售收入1亿元，比去年同期增加1400个，并逐渐成为公司冠心产品的主力军。

先健科技G-Branch(TM) FIM研究中期随访结果优异

5月17日，先健科技宣布公司创新产品G-Branch https://www.haoshunjia.com/胸腹主动脉覆膜支架系统功能独立测量（FIM））该研究已完成所有患者的入组，中期随访效果极佳，标志着该创新产品的商业化迈出了非常关键的一步。郭伟教授担任G-Branch https://www.haoshunjia.com/胸腹主动脉支架移植系统FIM研究的首席研究员（PI），目前所有患者均处于随访阶段。术后 6 个月和术后 1 年的随访结果显示，受试者状态良好，未发生内漏、支架移位及分支血管狭窄或闭塞，初步证明 G-Branch 6. 安全性和覆膜支架系统治疗胸腹主动脉瘤的疗效。

三、新产品

图景生命获得体外诊断领域医疗器械注册证

图景生活公告称，公司近日获得了上海市药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。本产品为：肝纤维化标志物（流式荧光发光法）四款检测试剂盒，预期用途：供医疗机构定量检测人血清层粘连蛋白、III型前胶原N端肽、IV型胶原体外、透明质酸浓度，用于辅助诊断。

新型产业化学发光检测产品获得医疗器械注册证

近日，新产业发布公告称，公司已获得国家药监局颁发的2份《医疗器械注册证》，产品名称分别为“碳水化合物抗原”242检测试剂盒（化学发光免疫检测）”、“鳞状细胞癌抗原检测试剂盒”（化学发光免疫测定法）。

上海电气推出两款自主研发的康复医疗器械产品

日前，上海电气旗下子公司推出两款自主研发创新的康复医疗器械产品——减肥步态训练系统NaturaGait1和上肢康复训练系统FLEXO-Arm1在国内发布。此次推出的新产品减肥步态训练系统NaturaGait1和上肢康复训练系统FLEXO-Arm1主要应用于各综合医院和专科康复医院，用于下肢肌力功能障碍患者的步态3级及以上。上肢功能障碍患者的康复训练和上肢康复。作为上海电气首家内部孵化的医疗器械企业——上海电气智能康复医疗科技有限公司，致力于提供高端医疗康复机器人和智慧医疗解决方案。

四、投融资

康拓医疗5月18日登陆科创板

5月17日，康拓医疗（https://www.haoshunjia.com/）发布首次公开发行股票科创板上市公告。根据公告，公司股票将于2021年5月18日在上海证券交易所科创板挂牌交易，发行数量不超过1451万股（不含超额配售股数）期权），本次募集资金https://www.haoshunjia.com/ 1亿元主要用于三类植入性医疗器械产品的产业和研发基地项目，补充流动资金。

威泰医疗器械提交港交所主板

近日，威泰医疗向港交所提交上市申请，高盛和中金公司为联席保荐人。威泰医疗器械是糖尿病管理医疗器械领域的先行者。它是世界上唯一一家同时拥有经批准的贴片胰岛素泵和免校准连续血糖监测系统的公司。

Generic Bio 获得 Pre-IPO 轮融资

近日，通用生物宣布完成数亿元Pre-IPO轮融资，由冀丰资本、金禾资本、亿达资本、华谊创投、安诚资本等机构跟投，皓月资本出手。作为独家财务顾问。获得的资金将用于基础设施扩建和建设，并在生命科学服务+原材料和CRO/CDMO业务布局和市场拓展领域进一步整合和延伸。目前，通用生物拥有基因合成、分析检测、蛋白表达、抗体制备等业务平台，实现了基因-蛋白质-抗体的“一站式”业务整合。此外，还打造了生命科学研究服务/产品、诊断试剂核心原材料和服务。

五、区域动态

博鳌乐诚国际投资基金成立

5月14日，海南博鳌乐城国际医疗旅游试验区管理局在海口与恒骏国际投资有限公司签约。据报道，该协议意味着随着博鳌乐诚国际投资基金的成立，双方将在国际先进医疗技术转化、医药与医疗器械、医美、商业保险、新药研发、医疗培训等领域开展投资合作，利用自贸港合格境外有限合伙人政策，配置全球资源，引进外资，加强自贸港医疗健康领域的投资建设，着力打造乐城医疗产业生态圈。

转载请注明：众诚医疗器械

更多医疗器械行业前沿资讯，请关注众诚医疗器械