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2023-06-09 08:42:07
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内容摘要:我们是一家药品注册公司,专注于药品注册领域多年,拥有丰富的注册经验和技术,能够为客户提供全方位、规范、便捷的注...
我们是一家药品注册公司,专注于药品注册领域多年,拥有丰富的注册经验和技术,能够为客户提供全方位、规范、便捷的注册服务。
我们拥有一支高素质、专业的注册团队,包括注册专家、药学博士、GMP审核员和市场营销人员。为客户提供从开发前期审核、注册申请及审批、生产审核,到品种上市后的管理咨询等完整的服务流程。
1. 专业的技术支持
我们拥有一支高素质、专业的注册团队,包括注册专家、药学博士、GMP审核员和市场营销人员。为客户提供从开发前期审核、注册申请及审批、生产审核,到品种上市后的管理咨询等完整的服务流程。我们的技术支持意味着您可以得到专业的药品注册帮助,不再需要担心注册申请过程。
我们提供的技术服务包括方案策划和技术支持,数据审核,质量控制试验,GMP/CFDA/WHO审核和评价,药品注册申请等等。
我们的团队秉持着高效的工作流程,能够在最短的时间内完成药品注册申请并获得审批批件。我们熟悉各种药品注册规范,按照标准格式准备所需资料,并保证严格的时间表和保密措施。我们的工作流程涉及开发药品前期注册咨询,评审检验、监管部门审批,审批后生产审核,品种上市后管理咨询等全程服务
3. 全程的服务保障
我们为客户提供全方位、规范、便捷的注册服务。我们会全程跟踪计划进展,实时汇报审核状态及进度,确保客户的药品注册申请能够如期进行。而且,我们还会对申请所需材料进行品种上市后管理咨询,对相关的GMP认证进行跟踪、管理、检验。
1. 药品注册前期咨询
在药品注册前期,我们我们为客户提供审核和咨询等服务。以上产品开发、生产、质量体系建设的指导。我们的注册专家会根据不同的产品提出相应的方案和咨询,帮助客户了解可申请的范围和条件,避免返工的情况。
在药品注册申请时,我们根据客户需求对品种及国内外注册规定进行分析,策划注册方案并协助客户进行申请。在药品注册审批方面,我们会根据国家审核要求完成药品评价、注册分析、申请文件编制等工作,并妥善管控审批周期,协调各个审核单位有序完成审批。
在药品生产审核方面,我们的专家会规范流程、保障质量、确保安全、落实管理,从GMP/CFDA/WHO审核中进行药品生产质量审核,全方位管控药品生产全程质量,确保药品质量合格并符合可持续性生产和管理的实施。
我们专注于药品注册领域多年,拥有丰富的注册经验和技术,能够为客户提供全方位、规范、便捷的注册服务。我们的团队秉持着高效的工作流程,能够在最短的时间内完成药品注册申请并获得审批批件。同时,我们的全程服务保障能够为客户提供更贴近、更全方位的服务。
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