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2023-05-18 11:30:05
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内容摘要:药品注册涉及到的法规、管理和技术问题使得药品申报变得异常繁琐,尤其是对于国外客户来说更是一道难关。而药品注册咨...
药品注册涉及到的法规、管理和技术问题使得药品申报变得异常繁琐,尤其是对于国外客户来说更是一道难关。而药品注册咨询公司广州为您提供从申报到上市的全程解决方案,让您申报简单高效,从而帮助您更快地拓展市场。
在国内,药品注册需要与多个部门如中药局、食药监局、药学会有关联,跨行政区划还存在着一些运作障碍。药品注册咨询公司广州自成立以来,一直专注于提供国内外药企的提供专业、高效的药品注册服务。我们有着优秀的专业人才和国际化的服务标准,同时我们有着国内药品注册业务十多年的实践经验。
我们专业的药品注册团队,将竭力为您解决相关运作障碍,规避风险,从而使您的药品申报、审核、上市变得更加顺利。
我们为每个客户都提供量身定制的方案,帮助您少走很多弯路。我们的服务内容包括:
(1) 抗体药物临床前研究及药物注册咨询服务:从临床前评价到药物注册报告编制,全方位指导企业提高药品注册通过率和成功率。
(2) 世界各地药品临床研究服务:我们有包括美国、欧盟、伦敦和新加坡等世界知名研究机构在内的战略合作伙伴,为客户提供可靠的多中心药物临床研究服务。
(3) 海外注册备案申请:我们能够帮助您完成海外注册备案资料撰写和提交,确保客户的申报速度和成功率。
(1) 专业水平高:公司专业化的团队积极引进前沿的资讯、技术、管理理念,我们能够提供您专业、丰富、真实的药品注册信息。
(2) 服务标准化高:公司依据ISO9001质量管理体系和双线管理制度,对经费分配、质量控制、项目执行管理和客户服务进行标准化的操作,使得服务工作体现了行业标准,做到精细、全面、高效。
(3) 经验丰富:公司药品注册服务经验丰富,成功的代理案例遍及国内外,为客户提供了丰富的经验和技术储备。
(1) 货号申请被食药监部门批准:我们曾经为一家跨国药厂代理一款静脉麻醉药物,我们的专家团队在申报过程中,精益求精,不断与客户沟通,最终拿到了静脉麻醉用药的批准。
(2) 美国长草药物临床研究通过:我们近年来代理了一家世界领先的蛋白质药物公司,在其美国临床研究项目过程中,我们的专家团队一直协助客户分析研究方案、制定计划、管理临床研究和药物注册阶段,终获多个药物临床研究通过。
公司名称:药品注册咨询公司广州
公司地址:广州市xxx路xxx号
公司电话:177xxxx3020
公司邮箱:xxx@xxx.com
总结:药品注册咨询公司广州为客户提供高效专业的药品注册服务,服务特点突出、成功案例众多,值得市场广大药企信赖与选择。
张总监 13826528954
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