深圳注册医药公司需要什么-深圳注册医药公司

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  好顺佳集团

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  2023-05-16 08:41:20

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深圳市是中国改革开放后最为繁荣的城市之一，是全球重要的生产、制造、外贸和创新中心之一，医药产业更是全市发展最为迅猛的领域之一。如果你想在深圳注册医药公司，那么该怎么办呢？

下面就从“行政审批”、“资质认证”、“业务考核”、“生产控制”和“质量管理”五个方面简单介绍一下注册深圳医药公司的必备条件。

行政审批：顺利进行

在深圳注册医药公司，行政审批是第一步，必须获得国家食药监局的批准。需要注意的是，深圳作为国家级新区，药品审批权归国家食药监局直接授权，注册需要将公司的附属机构变更为广东省食药监局所属机构后，再提交药品注册申请。

资质认证：持续更新

企业营业执照，组织机构代码证、税务登记证、食品药品经营许可证等证照是注册深圳医药公司的必备条件，这些证照的申请需要了解国家、省和市三级法律法规的相关规定。

业务考核：专业精通

为保证深圳医药公司的质量、安全和效益，政府会对企业业务能力和生产能力进行考核，考核范围以药品GMP认证、CP认证和药品生产质量监管制度的实施等为主。

生产控制：环环相扣

企业在生产流程中必须要开展物料供应、药品检验、生产制造和检验全部控制，并对每一个生产环节都制定并执行完善的质量管理规定。电子文档的管理制度和电子批签名管理制度是深圳医药公司必须要切实执行的质量管理规定。

质量管理：严格检验

深圳医药公司在生产之后，必须把每一生产批次送到药品检验机构进行检测才能上市销售。检测内容范围主要包括生产质量评估、药品信息确认、一致性检验、污染和控制、成份分析和毒理学研究等。

在深圳注册医药公司，需要从行政审批、资质认证、业务考核、生产控制和质量管理等方面提高公司的竞争力和规范流程，在竞争激烈的市场中更具优势，为消费者提供更加优质、安全和有效的药品和健康产品。

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