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2022-08-23 11:41:19
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内容摘要：1月23日，原本已经春节放假的浙江湖州伊鲁博生物科技有限公司生产车间内，生产线连续运转，数十名工人不...
1月23日，原本已经春节放假的浙江湖州伊鲁博生物科技有限公司生产车间内，生产线连续运转，数十名工人不停地打包、装袋。
伊鲁博生物科技有限公司是湖州市内唯一一家拥有一次性使用医用口罩注册证的医疗器械生产企业。
“预计日生产量可以达到5万只，春节假期争取赶工出50万只医用口罩供应市场，出厂价格承诺不加价。”伊鲁博公司行政部门负责人向澎湃新闻（ ）表示，因新型冠状病毒感染的肺炎疫情爆发，公司已启动紧急预案，加班加点生产医用口罩。
公司生产主管陈红表示，已陆续召回数十名工人投入生产，从早上7点到晚上7点连续工作，全力保障市场供应。对于春节加班的工人，企业将发放三倍日工资。
1月22日23点多，湖州市委副书记、代市长王纲在朋友圈转发伊鲁博公司赶工口罩的新闻，赞其为“湖州良心企业”。
(本文来自澎湃新闻，更多原创资讯请下载“澎湃新闻”APP)
省药监局日前向浙江伊鲁博生物科技有限公司发出“医用外科口罩产品”的医疗器械注册证，这也是全省开通应急审批通道以来，发出的首张防控疫情应急医疗器械注册证。
“伊鲁博生物科技”是湖州市唯一一家在国内取得医疗器械注册证的医用口罩生产企业，为进一步满足疫情防控工作对医用口罩的需求，企业根据全省医疗器械应急审批流程积极新申报“医用外科口罩”产品注册。按照应急审批流程，“医用外科口罩”产品注册申报审批需要近20天的时间。
湖州市市场监管局在了解情况后，按照特事特办、急事急办的原则，第一时间将有关情况向省市场监管局汇报。在企业提交注册产品检验后，省、市、县三级专家组对其注册的申报资料进行预先审评，确保只要企业的产品注册检验一通过，质量管理体系和注册审核也能同时通过，待产品无菌检验一完成，立即能够取得注册证投入生产，最大程度提供医用外科口罩供应。最终，省药监局急企业所急，提前一周左右时间将该产品注册证号“浙械注准13826528954”下发给企业。
据了解，目前该公司每日约30余名工人实行24小时三班制轮岗生产，企业医用外科口罩日产能可达6万只，且将继续扩大产能。与此同时，为保证相关药械产品质量安全，市市场监管局安排专业骨干对企业进行驻厂监管，强化现场指导与质量监督，保障产品质量安全。
（原标题《湖州医用口罩生产企业获全省首张应急审批医疗器械注册证》，原作者徐斌姬。编辑孟琳）
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