廊坊的医疗器械公司注册

好顺佳集团
2022-08-22 15:01:28
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Thermal View Biotech立即将大量新冠检测试剂送往香港，供香港市民自行检测。

北京热精生物科技有限公司是生物医药领域专注于体外诊断（IVD），专注于医疗和公共安全检测产品的研发、生产和销售的高新技术企业，总部位于北京大兴生物医药产业基地。廊坊热净生物作为北京热净生物的全资子公司，是重要的生产、研发和转化基地。取得医疗器械注册证（二类注册、一类备案）39件，承担仪器、试剂研发及转化项目。 60余项，12项国内专利授权，2项计算机软件著作权，公司研发的上转移发光免疫分析仪（UPT-3A-1800-mini）荣获体外诊断优秀创新产品金奖中国。目前，廊坊热净生物“年产1200万支体外诊断试剂及850台配套仪器的生产基地及研发中心项目”一期已于去年9月建成投产，二期“年产1200万支体外诊断试剂及850台配套仪器”已建成投产。 5000台高端医疗器械生产基地“和研发项目”正在加快建设。

图为工作人员正在对单条试纸的外观进行在线检测。

据了解，Thermal Vision多款新冠检测试剂先后通过了德国PEI权威认证、全球创新诊断基金会（FIND）认证、中国药品生物制品检定所注册检验。 2021年4月，热净生物通过SGS认证，表明热净生物的设计开发、生产、销售、服务流程均符合医疗器械标准，拥有先进的管理体系和完善的质量保证体系。

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