泰安三类医疗器械公司注册

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2022-08-20 11:39:46
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齐鲁网·闪电新闻，2月27日。 2月27日上午，泰安市市场监管局党组书记、局长张景洲一行来到位于泰安高新的泰安金昊高分子材料有限公司区与宁阳发展有限公司、区内山东海斯莫尔医疗器械有限公司寄出该公司预期的医用口罩、医用外科口罩二类医疗器械注册证。至此，泰安市结束了没有医用口罩生产企业的历史，大大提高了口罩等防疫物资的生产供应能力。

由于历史原因，泰安没有医用口罩生产企业。新冠肺炎疫情发生后，泰安市口罩等防疫物资供应紧张五倍。为从根本上解决这一问题，市领导多次带领市场监管局等部门进行调研，在全市范围内寻找具备生产能力的企业。经深入调研，泰安金豪高分子材料有限公司、山东海斯莫尔医疗器械有限公司被列为重点培育对象。

泰安市市场监管局成立了专门工作组。市局医疗器械科依托企业点对点指导，帮助企业提高技术要求，改造生产车间，从厂房规划到包材选材，从原材料采购到试制样品验证，市场监管局工作人员将全程跟踪。按照之前的审批流程，医用口罩生产企业的审批需要报省药监局审批，要经过企业申请-注册检验-质量体系评估-技术审查-行政审批五个环节，一般需要一年多的时间。时间。

面对疫情，时间就是生命，速度就是责任。 2月16日，泰安市市场监管局积极配合省食药监局为企业开通应急审批绿色通道，陪同企业到济南医疗器械质量检验中心进行检验，并实现了事后即时检验。样品提交，大大减少了检查次数。时间的考验。 2月17日至25日，帮助企业填写产品注册和生产许可??证申请后，及时到检验中心了解检验进度和结果，专程到省食品药品审评中心与相关审查问题联系起来。问题在现场得到纠正。 2月26日，两家公司顺利取得医疗设备注册证和生产许可??证只用了十天时间。

山东海斯莫尔医疗器械有限公司董事长胡广民感慨地说：“在抗击疫情的非常时期，时间就是生命。市市场监管局用了十天时间，政府和企业用完了。”泰安速度，体现了泰安政府部门的责任和行动，我司充满信心，将与全市人民一道，为抗击疫情的胜利贡献力量！”

闪电新闻记者王迅通讯员张磊张磊为泰安人民报道

齐鲁网·闪电新闻5月2日电《本次上市的资金回报真是一场‘及时雨’，不仅降低了公司上市成本，解决了财务困难，也大大增加了我司的持续扩张和做强做优的决心，一定要用好这笔资金，尽快完成公司的引导上市。”山东康盛医疗器械有限公司董事长崔树林激动地说。

4月28日，泰安市企业挂牌上市动员会隆重召开。会上，对符合条件的上市公司和上市公司进行了颁奖。山东康盛医疗器械有限公司作为挂牌签约及首次辅导备案公司，获得100万元奖励。公司是一家集研发、生产、销售于一体的专业生产骨科医疗器械的高新技术企业。主要产品包括创伤、脊柱、人工关节、运动医学、微创手术设备和耗材。 “我们生产线中最重要的是技术创新。”山东康盛医疗器械有限公司董事长崔树林告诉记者。 “公司一直注重产品研发投入和团队建设，建立了独立的技术研发中心，拥有一支由国内外专家领衔，由博士、硕士和本科生组成的技术研发团队，现已授权发明专利6项，实用新型专利16项，三类医疗器械注册证15项，产品企业标准15项，先后获得“瞪羚企业”和“山东省专精特新中小”等荣誉称号企业。”

据悉，在全市企业上市动员会上，在全市医药医疗器械产业链中，共有2家签约并登记首次发布指导意见的上市公司获得现金奖励。其中，山东宝来利来生物工程有限公司获得奖励400万元，山东康生医疗器械有限公司获得奖励100万元。同时，海天智能、润德生物、泰通生物、健通生物、经纬药业、大陆医疗荣获“种子企业”代表名单。 “能够参加全市企业上市动员大会，非常激动人心，获得现金奖励的企业为我们起到了表率作用，我们将以本次动员大会为契机，指导全市医药和医疗器械产业链专班。我们将尽快启动上市辅导工作。”润德生物董事长陆伟说。

“接下来，我市医疗医疗器械产业链将立足岗位职能，全力培育企业上市，为链上企业特别是上市‘种子企业’上市提供支持和帮助。”良好的政府投资资金和资本市场红利，会让链上企业做大做强。”该市医疗器械产业链负责人表示。

闪电新闻记者王迅通讯员马文文泰安报道