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2022-03-23 15:39:00
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内容摘要:摘要:去年上映的中国电影《我不是药神》在国内引起强烈反响,人们开始关注我国药品难买问题和国外仿制药问题。上周,为了回应公众的担忧,中国颁布了一项修订后的药品管理法,该法不再认为中国...
摘要:去年上映的中国电影《我不是药神》在国内引起强烈反响,人们开始关注我国药品难买问题和国外仿制药问题。上周,为了回应公众的担忧,中国颁布了一项修订后的药品管理法,该法不再认为中国境内的非法海外药品是假药。另一方面,为了解决贸易逆差问题,印度也在积极寻求与中国的交流与合作,希望打开中国仿制药市场。
周一,中国通过了一项修订后的药品管理法,该法将不再将未经中国批准的海外合法药品视为假药,比如印度的仿制药。法律允许对那些在国外购买小剂量合法药物的人宽大处理。
中国最高立法机关——全国人民代表大会常务委员会周一通过了修订后的《药品管理法》,将于12月1日生效。
修订后的法令不再将未经中国批准的外国合法药品归类为“假药”。根据旧法律,从国外购买未经批准的毒品的人被视为毒品走私者,并面临高额罚款。
新修订的条例规定,对少量未经批准的进口药品将从宽处理。如果他们进口的药物没有造成健康问题或延误治疗,他们就可以免于处罚。
一些分析人士认为,此举表明中国正在开放更廉价的仿制药市场,尤其是印度生产的仿制药。这项新法律是在去年大获成功的电影《我不是药神》(Dying to Survive)之后出台的,该片引起了人们对购买毒品困难的关注。
这部由徐峥主演的中国黑色喜剧根据真实故事改编,讲述了一位中国肺结核患者从病人变成毒品走私者的故事,他从印度购买廉价药品,然后卖给那些买不起昂贵官方药品的中国病人。
《我不是药神》以超过https://www.haoshunjia.com/美元的票房成为2018年中国票房的第三部电影。更重要的是,这部电影在网上引发了关于中国医疗保健价格的激烈讨论,人们呼吁高层采取行动。
“显然,新法律这是对社会对这一问题的关注的回应。路透援引袁亚非的话称。在周一的新闻发布会上,当被问及新法时,她是全国人大常委会法制工作委员会的一名官员。
上海社会科学院卫生法律专家、研究员刘昌秋告诉《环球时报》,新法律将满足患者的需求。“不同的国家有不同的药品管理标准,但患者有权从国外购买有效的药品,”他说。
但刘明康补充称,这些变化并不意味着中国将放松对进口仿制药的控制。根据现行法律,那些为了商业利益想要进口仿制药的人仍然需要提前注册并获得批准。与此同时,专家警告称,海外采购药品仍存在法律风险。
据新华社报道,除了加强监管和确保药品安全,新法律还鼓励新药的开发和创新。
“该法律强调了中国继续致力于在一般规则下开展药物研发,并增加或修改了10多个条款来鼓励创新。”新华社援引国家食品药品监督管理局高级官员刘培的话说。
中国降低了包括抗癌药物在内的28种印度药品的关税,引发了对“垂死求生”的强烈抗议。它们在中国有着巨大的需求,因为它们比西方同类药物更便宜。
中国总理李克强强调,仿制药合作可以促进中国和印度之间的健康伙伴关系。时任中国驻印度大使罗照辉(现中国外交部副部长)也表示,这将“平衡两国的贸易关系”。
印度目前是世界上最大的仿制药出口国,20的世界管制药物来自印度。在20年至2018年期间在中国注册的仿制药大部分来自印度和瑞士。
印度一直在推动中国开放药品市场,以解决不断扩大的贸易逆差。根据中国海关数据,贸易逆差从2017年的517亿美元上升到2018年的578亿美元。
来自印度药品出口促进委员会的最新消息数据显示,2017-18财年,印度出口药品价值超过2亿美元,2018-19财年https://www.haoshunjia.com年为1亿美元,增长156美元。
6月21日,在上海举行的首届中印药品监管交易所上,印度驻华大使维克拉姆·米什里呼吁制定“清晰的路线图”,以提高印度药品在中国的市场份额。他还呼吁双方官员定期交流。
与2019-8-30汇编
中国放宽法律,允许从印度进口廉价仿制药
中国国际电视台(CGTN)
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海南印度仿制药进口公司注册
作为印度发展最快的制药公司之一,它正在进军中国!
被称为“世界药房”的印度仿制药公司承包了世界上20的仿制药。此前,大多数印度制药公司进入中国市场的方式都是原料药输送。
自一致性评价、4+7集中采购等一系列改革政策实施以来,为国外仿制药企业进入中国市场创造了更多的条件。
山德士瑞舒伐他汀钙片是中国进口仿制药中第一个通过合格评定的进口仿制药,被认为是中国进口仿制药市场的里程碑事件。此后,通过对进口仿制药新闻的持续评价。
随后,印度Dr. Reddy实验室在“4+7扩张”采购中,挑选出8片奥氮平各省(海南、青海、浙江、湖南、广西、内蒙古、新疆、山西)供给权。
越来越多的人感到,进口仿制药企业进入中国市场,是为了考虑到未来国内仿制药的竞争,要把“分类注册https://www.haoshunjia.com/”的仿制药(进口)药品也考虑在内。
近年来,几家印度制药公司已表示将进入中国市场。
2018年12月,山东罗欣宣布与印度阿拉布indu药业有限公司签署战略合作协议,在中国成立合资公司,共同投资研发生产体系,引进呼吸产品。
2019年7月,四环医药宣布与印度制药公司Strides Medicine成立合资企业,进行药品注册和销售。
同月,印度制药巨头Cipla Europe宣布与江苏Chuenuo药业成立合资企业,生产呼吸系统产品。
印度制药公司Natco将于2019年3月被最受欢迎的药物所拥有,并于2020年5月在中国(BE)开始临床试验,该产品将“https://www.haoshunjia.com/”备案。
同样在5月,纳科提交了一份奥司他韦磷酸胶囊的销售申请。
最初的研究公司罗氏(Roche)将奥司他韦授权给了东阳光华(Dongyang Photomedicine),并给了纳特科(Natco)巨大的美国和印度仿制市场。Nacto的奥司他韦仿制药在20年后在美国上市,并在第二年抢占了15个市场份额。
至于该产品在中国的市场,随着Natco的进入,预计将会掀起数百亿的流感市场。
Natco在中国最出名的可能是电影《我不是药神》中印度版Gleevac的制造商。电影主角程勇在印度购买的通用版格列卫,来自Natco。
Natco成立于1981年,最初的投资仅为33万卢比(约30万美元)33万人民币),员工20人,现有员工5000人,7个生产工厂和现代化的研发实验室,一个具有新药开发能力的大型工厂,1个研发中心,9个具有全球认证的生产基地,成为印度发展最快的制药公司之一。
(中文字幕:姚春秋)
Natco在印度以挑战专利而闻名。2012年,该公司的抗癌药物索拉非尼(Sorafenib)获专利,成为第一家获得拜耳强制许可的公司。
Natco是印度肿瘤学领域的领导者,在研发和创新方面得到广泛认可,拥有66项印度和国际专利。在美国,它有38个针对利基品种的ANDA申请。
由于预计美国市场低迷,纳特科将在2019年将重点从美国市场转向新兴市场,并将70的研发资金投资于具有巨大增长潜力的新兴市场,包括巴西、加拿大、中国和印度当地市场。
在中国市场,纳科表示,将重点申请获得癌症治疗药物。同时,纳科继续向国内企业供应进口原料药,如治疗晚期肾细胞癌的依维莫司、治疗脂肪肉瘤的egerbrine、替比替丁等(在中国是药春秋(广州百瑞药业)的代理)。
与国内仿制药相比,印度仿制药在价格方面有很大的优势。印度的劳动力成本、时间成本、固定资产投资等成本都低于中国。但印度进入中国需要关税和其他加价,因此竞争平衡保持平衡。
印度仿制药公司的进入将为国内竞争体系注入新的活力。国内外仿制药公司,还是在同一个竞争舞台上,各有所长。
把艾琳
视频标题:常春藤
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