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2022-08-20 08:56:48
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内容摘要：中国质量新闻网（严东）日前，河南省药品监督管理局发布7项行政处罚决定书。南阳康正药业有限公司因销售劣药被处罚。...
中国质量新闻网（严东）日前，河南省药品监督管理局发布7项行政处罚决定书。南阳康正药业有限公司因销售劣药被处罚。
买了100公斤劣药全部卖掉
余药药监处罚[2022]6-1号显示，南阳康正药业有限公司经营药品黄柏（饮片）（生产企业：湖北同仁恒康中药饮片有限公司，批号01） )经南洋食品药品检验所检测，【含量测定】项目不符合要求。
经查，南阳康正药业有限公司于2020年8月15日从湖北同仁恒康中药有限公司（现称湖北湘湾中药有限公司）购买了上述劣药。 , 采购量为 100kg。上述劣药黄柏（饮片）共售出47次，价值7191元，违法所得7191元。
《中华人民共和国药品管理法》第一百一十六条第一款规定：“生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，责令停产停业整顿；药品价值不足10万元的，按10万元计算；情节严重的，吊销药品生产许可证；机构制剂许可，十年内不受理其相应申请；药品上市许可持有人为境外企业的，十年内禁止其药品进口”，《中华人民共和国药品管理法实施条例》中华人民共和国”第7号第十五条：“药品经营企业、医疗机构未违反有关规定违反《药品管理法》和本条例规定，有充分证据证明不知道其销售或者使用的药品是假冒伪劣药品的，予以没收。销售、使用假药、劣药和违法所得；但是，可以免除其他行政处罚。”河南省药品监督管理局对该公司处以没收违法所得7191元的行政处罚。
贩卖劣药早已“定罪”
中国质量新闻网发现南阳市康郑州药业因销售劣药而受到处罚已经不是第一次了。 2017年、2019年公司有行政处罚记录。
2019年1月，南阳市市场监督管理局对公司药品经营活动违反《药品经营质量管理规定》给予警告；公司没收公司销售劣药肉苁蓉违法所得2541元；该公司因销售货值2640倍的劣药肉苁蓉被处以罚款3960元。
2017年10月，原南阳市食品药品监督管理局药品检验局通报，该公司向南阳益通药业有限公司出售香沙养胃丸，检验结果不符合要求。根据法律，将按照劣药进行处罚。
第三方资料显示，南阳康正药业有限公司成立于2000年1月，注册资本2000万元，法定代表人邹丽。经营范围包括中成药、中药材、中药饮片、化学制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品（疫苗除外）、蛋白同化制剂、多肽类激素批发。
□ 本报记者孙中杰
近日，在河南省南阳市召开的省级艾灸医疗器械创新发展座谈会上，南阳市市场监管局局长曲艳表示，目前，南阳市野灸已开发利用12万吨艾草，艾草种植面积近2万公顷，增加了近10万农民的收入。南阳已成为全国最大的艾草生产和艾草产品加工销售地。
“公司在生产加工中每天要‘吃’20多吨艾草。”南阳仙草健康集团有限公司董事长宋欣在接受中国质量报记者采访时表示。公司专业从事艾草产品的研发、生产、销售及艾灸培训。是一家拥有完整产业体系的全链条生产和服务型企业。近年来，在河南省食品药品监督管理局和南阳市市场监管局的帮助和支持下，公司的两款艾灸器械先后获得了医疗器械注册证和生产许可??证。目前，公司的艾灸产品及艾灸器具畅销全国各地，并远销日本、韩国中国及东南亚市场，年产值1亿元。
“这是我们服务全市艾草企业高质量发展的一个缩影。”南阳市市场监管局副局长张荣艳介绍，近年来，随着大健康产业的发展，艾草种植加工产业蓬勃发展。目前，全市艾草全产业链注册企业3771家，锡销售额达80亿元。
南阳市市场监管局，按照南阳市委、市政府的部署要求，在国务院印发的《支持南阳中医药产业健康发展和依法监督十二条措施》的大力支持下，河南省药监局，正着力解决艾蒿产业发展问题。过程中存在的问题，推动南阳艾草的天然优势转化为高质量的产业发展优势。
目前，南阳市有7个艾草品种被认定为河南省中药材品种，18家艾草企业获得《药品生产许可证》，1家企业获得《医疗器械生产许可证》，2家艾灸疗法公司已取得《医药生产许可证》。该仪器已获得第二类《医疗器械产品注册证》，6家艾蒿制品企业获得《化妆品生产许可证》，已注册含有艾蒿提取物的普通化妆品42个品种。
同时，省、市市场监管部门加大对南阳艾草行业标准化工作的指导和支持力度，帮助全市3家艾草企业申报河南省农业标准化示范项目。一家艾草企业申请批准河南省工业标准化示范项目，一家艾草企业申请批准河南省服务业标准化示范项目。截至目前，全市有2325项艾草行业标准，涵盖艾草产业链的各个领域。
“我们清楚地意识到，南洋艾草产品还处于低端水平，在艾灸仪器设备等医疗器械产品上还有差距。这也意味着我们还有广阔的发展空间。一些专业的医疗器械生产企业和艾制品企业生产艾灸医疗器械的意愿强烈，上级药品监管部门有必要进一步细化准入标准，让更多有条件的企业获得市场‘通行证’。”讨论会上，南阳市市场监管局药品局长王海龙提出了建议。
面对企业时期河南省食品药品监督管理局医疗器械注册办公室主任汪峰表示，支持艾灸医疗器械产业健康发展，是全省各级市场监管部门的共识。河南省食品药品监督管理局医疗器械注册相关部门和职能单位将积极发挥职能作用和技术优势，加大对艾灸类医疗器械审评审批的支持力度，确保支持政策落地见效.河南省药品审评检验中心主任曹琳琳也表示，中心将充分发挥技术优势，深入企业调研，通过技术服务的审评和定义，加强审评全过程的沟通。的创新产品。评估提供技术服务。
“下一步，我局将根据当地人工智能行业市场主体的认证需求，进一步引导企业改造厂房、设备等硬件设施，建立健全生产规范和质量管理体系，努力扩大认证范围。尽可能。企业的数量。曲艳表示，南阳市市场监管局将采取多种形式支持艾草企业提升高质量发展能力，助力南阳艾草产业和艾灸装备做大做强。
《中国质量报》
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