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2022-08-19 13:00:23
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内容摘要:新冠肺炎疫情发生后,医用口罩已成为生活必需品。因此,越来越多的人注册了医疗器械公司。今天我们来说说石家庄医疗器...
新冠肺炎疫情发生后,医用口罩已成为生活必需品。因此,越来越多的人注册了医疗器械公司。今天我们来说说石家庄医疗器械公司注册的流程
新冠肺炎疫情发生后,医用口罩已成为生活必需品。因此,越来越多的人注册了医疗器械公司。今天我们来说说石家庄医疗器械公司注册的流程。在石家庄注册医疗器械公司,首先要明确要注册的类型,因为医疗器械企业有研发、生产和销售类型。就目前的市场情况来看,对销售型医疗器械企业的需求较大,所以我们主要介绍石家庄医疗器械销售企业的注册材料和注册流程。
我们都知道医疗器械分为I类、II类和III类。一类医疗器械的销售无需办理任何手续,公司注册即可直接经营。对于第二类医疗器械,本案需办理备案登记手续。三类医疗器械销售要求最高,只有取得医疗器械经营许可证后才能经营。
恢复正常。我们之前已经多次介绍过石家庄网上公司注册流程。如果还是不清楚或者没看过,可以搜索一下或者直接联系我们。今天我们重点介绍第二类医疗器械备案的信息和程序以及第三类医疗器械许可证的办理。
办理第二类医疗器械备案登记,应准备的材料:
1、营业执照原件、复印件(食品药品监督管理部门审核);
2、法人身份证复印件、学历复印件、简历;
3、质量负责人身份证复印件、学历及简历复印件(大专及以上);
4、公章;
5、营业场所证明。
申请经营三类医疗器械的医疗器械经营许可证,需要准备的材料:
1、企业名称、经营范围、企业注册资本及股东出资比例、股东身份证明;
2、满足医疗器械运营要求的办公空间和仓库证明;
3、公司章程、股东大会决议等;
4. 供应商和制造商许可证、产品注册证书、许可证和授权书的复印件;
5、2级及以上医学专业或相关专业证书、身份证明及简历;
6、食品药品监督管理局预审材料;
7、财务人员身份证复印件;
8、其他相关材料。
以上,您可以成立一家拥有完整许可证的医疗器械公司。如果您在公司注册过程中遇到任何问题,可以随时咨询我们。石家庄正融信是一家专业的财税咨询公司。专业提供石家庄公司注册、代理记账、资质代理、商标注册等服务。石家庄要加快培育医疗器械制造业。相信很多朋友应该抓住这个机会。那么石家庄医疗器械代理公司的注册要求是什么?今天给大家介绍一下。
石家庄市第十一次党代会报告提出“突出重点,集中资源,率先突破新一代电子信息和生物医药两大产业,培育龙头企业,打造产业1000亿元的集群。”加快培育医疗器械制造业。相信很多朋友应该抓住这个机会。那么石家庄医疗器械代理公司的注册要求是什么?今天给大家介绍一下。
我们知道医疗器械分为一类、二类、三类。一种设备的销售是最简单的,只要体现在经营范围上,就可以直接销售。一类医疗器械公司的注册也很简单,按照常规流程注册即可。注册医疗器械公司所??需的文件和条件:
1. 预留三到五种字号用于姓名验证;
2、明确公司股东、注册资本、出资比例、经营范围和经营地址;
3、股东大会决议、公司章程及相关文件,并报批申请营业执照;
4、营业执照签发后,即可办理银行开户和税务登记。
已提出注册医疗器械公司和注册普通公司之间仍然存在差异。注册公司除了需要企业营业执照、生产经营许可证等,还有一些特殊要求。今天上海好顺佳就和大家一起来看看注册医疗器械公司需要什么条件?应该提供什么信息?
第一类医疗器械公司注册所需条件:
1.确认医疗器械的操作属于一类。
2. 有商业注册地址。
3. 可提供5-8个备选公司名称。
4、确认法人、股东、监事、持股比例等重要信息。
下面我来说说第二类医疗器械企业的注册要求。经营项目涉及二类医疗器械的,根据20号新规定,需到行政审批局申请二类备案表,即二类医疗器械经营备案证书
1、地址要求:办公面积不小于40㎡(商业楼或立面房间),仓库面积不小于15㎡。
2、人员要求:医疗器械、医学、药剂学本科以上学历或中级以上技术职称1人,为质量负责人; 2 大专以上学历,担任质量管理员。
与Ⅰ类医疗器械相比,Ⅱ类医疗器械需要更多的场地、仓库和人员。那么我们来说说三类医疗器械管理的注意点。销售上述三类医疗器械的,需办理《医疗器械经营许可证》。和第二类一样,也需要满足场地、人员、材料三方面的要求,才能进行加工。以下是处理这三种医疗器械的条件。
1、具有与业务范围和经营规模相适应的质量管理机构或质量管理人员,质量管理人员应具有国家认可的相关专业学历或职称;
2、适合规模的经营和仓储场所;
3、具有与经营范围和经营规模相适应的仓储条件,全部委托其他医疗器械经营企业仓储的,可以不设仓库;
4、有与经营医疗器械相适应的质量管理体系;
5、有能力提供与经营医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务,或同意相关机构提供技术支持。
6、应有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营产品的可追溯性。
通过以上介绍,相信您对注册医疗器械公司的条件有了一定的了解。如果您对注册医疗器械公司的条件和程序不熟悉,可以来与我们合作。全面服务。如有相关需求,可随时咨询。石家庄正融信,专业金融服务公司,代理公司,代理记账,代理资质。
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