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2022-08-18 15:10:14
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内容摘要:好顺佳财经12月25日电今天,江西省食品药品监督管理局发布《关于注销医疗器械注册证的公告(2019年第37号...
好顺佳财经12月25日电今天,江西省食品药品监督管理局发布《关于注销医疗器械注册证的公告(2019年第37号)》。
公告显示,按照《医疗器械注册管理办法》的规定,根据企业申请,《医疗器械注册证》,南昌凯美特医疗器械生产的一次性硅胶导管注册证有限公司现已依法注销。编号为赣机械注13826528954。
江西省食品药品监督管理局
近日,多家地方食药监局公布
超过410,000个口罩,
全国召回。
1.
江西:1万只口罩,全国召回
最近,
国家食品药品监督管理局官网发布了一系列通知,
5家企业回应
一次性口罩需自愿召回。
据统计,此次召回
共涉及10,000个一次性口罩,
其中, 万家企业被摧毁,
16,000 客户已售罄,无法召回,
其余的目前已停产并自愿召回。
详细情况如下:
1
南昌康华保健材料有限公司
因一次性医用口罩、透气阻力、无菌性等不达标要求,南昌康华卫生材料有限公司主动召回其生产的一次性医用口罩(注册证号:赣西准准13826528954)。召回级别为三级。
2
南昌兴兴医疗器械有限公司
接到客户举报后,批号20200425的一次性医用口罩耳带严重丢失,由南昌兴兴医疗器械有限公司生产。一次性医用口罩(注册号:赣西朱准13826528954)积极召回。召回级别为三级。
3
南昌永德利医疗器械有限公司
由于一次性使用口罩基本尺寸不符合标准要求。南昌永得利医疗器械有限公司主动召回其生产的一次性口罩(注册证编号:赣西省准13826528954)。召回级别为三级。
4
江西爱意卫浴材料有限公司
因一次性口罩透气阻力不符合标准要求,江西爱意卫生材料有限公司主动召回,编号:赣机械注13826528954。召回级别为三级。
5
江西金辉医疗器械有限公司
因一次性口罩基本尺寸不符合标准要求,江西金汇医疗器械有限公司(编号:赣机械注13826528954)主动召回。召回级别为三级。
第二,
湖北:205899个口罩,全国召回
巧合的是,
刚刚,
湖北省食药监局也发布了一系列公告,
3家企业共召回一次性医用口罩205899个。
详细情况如下:
1
两家公司召回25,899台
根据2020年6月19日湖北省药品监督管理局网站公布的《医疗器械召回事件报告表》,两家企业共召回一次性医用口罩25899个。
2
仙桃瑞鑫防护用品有限公司
因抽检时产品不符合标准要求,仙桃瑞鑫防护用品有限公司被召回,证书编号:湖北机械注13826528954),召回级别为三级。
市场监管半月沙龙
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张总监 13826528954
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