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2022-08-11 09:18:50
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内容摘要:最近,有小伙伴问小金:我想申请一家南宁a类医疗器械公司,该如何申请营业执照?南宁A类医疗器械公司办理营业执照所需资料...
最近,有小伙伴问小金:我想申请一家南宁a类医疗器械公司,该如何申请营业执照?
南宁A类医疗器械公司办理营业执照所需资料
1. 公司名称和批准通知书;
2. 公司注册地址、房产证或者租赁合同;
3.公司经营范围;
4. 章程;
5. 公司法定代表人、股东身份证明及联系方式;
6. 公司注册资本和股东持股比例;
7. 法律、法规要求的其他信息。
说到这里,就会有小伙伴提出疑问,一家医疗器械公司需要申请医疗器械经营许可证吗?
其实有一类医疗器械公司不需要办理医疗器械经营许可证。A型医疗器械是一种风险较低的医疗器械,通过日常管理,如手术刀、手术剪刀、人工病床、医用冰袋、降温贴等,可以保证安全有效。不仅不需要申请相关许可证,也不需要备案,只需取得市场监督管理局颁发的营业执照即可。
但是需要注意的是,如果营业执照的经营范围没有经营某类医疗器械,一定要记得补充。
如果你想获得医疗器械许可证,你必须是III类医疗器械公司。植入人体的医疗器械有三种;用于支持和维持生命的医疗器械;对人体有潜在危险且必须严格控制其安全性和有效性的医疗器械。
以上就是南宁某医疗器械公司如何办理营业执照的内容,已经看完了你还有什么疑问,可以给小金留言,小金在看到后会在第一时间回复!如果您在财务、税务、公司注册、公司变更、公司注销、商标注册等方面遇到困难,请咨询小金哦!
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如今,许多企业家选择使用可靠的虚拟地址来注册公司,这可以为他们省去很多麻烦,并在租用办公空间方面节省很多钱。然而,并不是所有行业的所有公司都可以用虚拟地址注册。
有小伙伴问小金,我在南宁没有地址,可以注册医疗器械企业吗?
不可能!由于医疗器械企业必须有医疗器械经营许可证才能合法、合法地销售医疗器械,再加上申请医疗器械经营许可证的人必须有与经营范围和规模相适应的业务和存储场所,因此,没有地址的医疗器械企业是无法注册的。
1. 操作的地方
如经营二类医疗器械,需提供40平方米以上的场地,如经营居住类医疗器械,还需提供居住类经营失业证明;经营三类医疗器械,需提供120平方米以上的场地,独立办公、独立仓库面积不低于60平方米。注意,第三类场地必须是商店或办公室,住宅必须是独栋别墅,办公室和仓库不能有浴室,仓库应标明待验产品区、合格产品区、不合格产品区、发货区和退货区。
2. 人员需求
根据《医疗器械企业质量管理规范》,企业应当具有与经营范围和规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业教育或者职称。
因此,三级医疗器械企业负责人应具有医疗器械相关专业大专以上学历或中级以上专业技术职称,同时应具有3年以上医疗器械业务质量管理工作经验。
二级医疗器械企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称,相关质检机构负责人应具有大专以上学历或中级以上职称。
3.医疗设备营业执照
如果您经营的是三类医疗器械,则需要办理医疗器械经营许可证;如果您经营的是二类医疗器械,虽然不需要办理医疗器械经营许可证,但需要进行备案管理。
综上所述,注册一个医疗器械企业不仅需要准备注册的材料,还需要找到相关的人员和经营场所,当然最重要的是要记得申请医疗器械营业执照!
说到这里,有些人可能会问,为什么不说A类医疗器械呢?由于一类医疗器械是一种风险较低的医疗器械,通过日常管理就可以保证安全有效,因此经营一类医疗器械不需要办理许可和备案手续。如果你想知道如何注册一种医疗器械公司,Jin,或者在评论区留言,Jin会在某个时候单独发表一篇文章。
这里是今天分享的内容,有看完你有问题,可以或留言小金,小金在看到后会在第一时间回复!如果你在公司注册和资格证照上遇到了困难,你也可以来找小金聊聊!
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