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好顺佳集团
2022-08-09 23:57:29
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内容摘要:缺少研发费用?事务性工作浪费时间?注册过程是否复杂而漫长?技术更新不及时?人才短缺,成本高?如今,在吉林省北湖...
缺少研发费用?事务性工作浪费时间?注册过程是否复杂而漫长?技术更新不及时?人才短缺,成本高?如今,在吉林省北湖医疗器械创新产业孵化平台,这些问题都可以一并解决,医疗器械注册申请人可以在这里享受到专业化、一站式、全链条的服务。
据介绍,吉林省北湖医疗器械创新产业孵化平台(以下简称“CDMO平台”)是在吉林省试点推广医疗器械上市许可持有人(MAH)制度的背景下成立的。吉林省国科创新孵化投资有限公司、北科健集团、长春北湖发展有限公司、长春麦克赛德医疗科技有限公司,助力政府和园区在医疗器械产业和人才方面取得突破。 “好发展”瓶颈,共建推动医疗器械行业发展的平台,致力于为医疗器械注册申请人提供CRO+CDMO+CSO专业化、一站式、全链条的服务,开创医疗器械注册新领域产业发展模式和产业协调发展格局。
CDMO平台采用“政府+国资+科技+专业”的多方赋能方式,集创新、节约、专业、高效、融合五个特点,专业解决医疗产品转型难题。企业、资金投入大、系统建设和整改等痛点耗时耗力。为医疗器械企业提供从研发、中试、注册、生产到锂电销售全产业链的专业服务,搭建企业发展的快速通道。孵化平台包括研发服务(CRO)、研发/中试/生产服务(CDMO/CMO)、临床试验、产品检验、GMP体系、合规注册、营销、运营管理、融资、人才培养、办公及仓储设施 超过十大功能服务。
“近年来,医疗器械行业处于高速发展的黄金时期,医疗器械行业门槛很高,从研发、检验、临床试验、注册、生产到销售、售后、监管,需要大量专业人才和资金投入。” CDMO平台负责人表示,作为集聚资源、提供服务的专业平台台湾,CDMO平台可以通过完善硬件支持和服务团队,提供最好的条件和服务。
目前,CDMO平台已建成独立的精装万级实验室、满足医疗器械注册人制度的十万级无菌和非无菌生产平台,配备旋转除湿空调系统、独立干燥干燥等。该设备可满足IVD产品试纸和液体试剂的生产要求,以及需要控制环境湿度的POCT产品。拥有专业的研发、管理、生产和市场运营团队,拥有数百个二、三类医疗器械品种研发成功上市经验和多年为世界500强和上市公司提供研发服务(CRO)经验公司。同时,高级管理团队拥有优秀的医疗科技企业孵化与运营管理经验、合作与成果转移转化经验,可提供全方位的运营管理支持。 CDMO平台提供产品、企业、投融资等全生命周期服务,全方位赋能产品和企业发展。
“通过我们量身定制的一站式解决方案,我们有信心帮助企业和项目降低50的成本,将获得医疗器械注册证的时间缩短1年以上。” CDMO平台负责人说。
十年前,在京基合作的引领下,北客建长春北湖科技园在长春新区创新的沃土上种下了中关村“创新创业”的种子。
十年来,北客建长春北湖科技园用“北湖速度”打造科技创新城,为春华曼园交流“科技地产”的生动实践。许多新的创新孵化器和独栋研发大楼都在这里。成林,数百家科技公司从此扬帆起航,百花盛开。
十年大树,从萌芽到茁壮成长,从精心培育到多态集聚,北客建长春北湖科技园以双创服务高举吉林省科技产业集群强势崛起的旗帜。
创新是根,服务是魂。 2012年,长春新区与科技地产龙头企业北客建集团在获得高度战略认可的基础上,依托北客建集团十余年的科技地产建设运营经验,科技园,与吉林省、长沙市联合春城和长春新区科教文工、人力资源得天独厚,肩负着建设“东北新硅谷——百万平米孵化器”的时代使命。长春北湖科技园应运而生。
园区建设之初,北客先行创新构建了“专业园区-专业平台-专业服务-产业集聚”的发展模式,打造“创业苗圃、好顺佳、孵化器、加速器、产业化、上市总部”一体化创新创业孵化链。随着“北湖模式”的出现,孵化出来的企业迅速焕发出勃勃生机,小巨人企业和高科技企业雨后春笋般涌现。经过十年的创新迭代,“北湖模式”的热情服务、新理念和制度变革,为吉林科技园带来了越来越深远的引领和示范作用。
在北客健“科技地产”理念的指引下,十年来,北客健企业家以独特的匠心和勇气,在北湖这片广袤的土地上筑起梦想,书写传奇。
2012年6月,北湖科技园开发有限公司注册成立;
2012年7月,北湖科技园破土动工;
2012年10月,北湖科技园首批企业入驻园区项目签约;
2019年9月,北湖科技园电子信息创新园隆重开园;
2017年11月,北湖科技园生物医药创新园华丽亮相;
2019年9月,北湖科技园智能制造创新园将焕然一新;
2020年12月,长春国家区域创新中心产业引导基金创新平台入园;
2021年12月,北湖科技园再上新台阶,荣获吉林省A级科技企业孵化器第一名...
唯有创新者强,唯有创新者胜。截至2022年,北客建长春北湖科技园已引进各类科技创新创业企事业单位700余家,其中上市公司及子公司20余家,培育高新技术企业近100家。专精特新、小巨人企业园区入驻企业近70家;引进创业就业人才近6000人,创造知识产权3518项; 2019年至2021年,园区总收入连续三年超过30亿元,累计总收入近200亿元。
十年拼搏,创新永无止境。北湖科技园以扎实的工作、扎实的业绩,兑现了建设“东北新硅谷——百万平方米孵化园”的庄严承诺,成为吉林省全面振兴战略的排头兵。
产业一期——电子信息创新园,占地1万平方米,总建筑面积13万平方米。公园于2009年9月开园,入住率连续多年保持在90以上。协同产业二、三期引进电子信息企业240余家,形成以人工智能大数据、电子核心器件、信息技术服务为主导的产业集群。
产业二期——生物医药创新园,占地1万平方米,总建筑面积14万平方米。聚焦高端医疗器械、基因工程、医学检测、医疗健康等领域,聚集了200多家生物医药+大健康企业,成为全省创新生物医药企业发展新高地.
产业三期——智能制造创新园,占地1万平方米,总建筑面积15万平方米。聚焦先进功能材料、智能机械制造、新能源等领域,180余家智能制造企业和双创团队入驻,不断推进“长春制造”向“长春制造”、“创造”的转变在长春”。
产业四期——合作创新园,占地10000平方米,总建筑面积70000平方米。全方位参与东北亚区域交流、科技创新合作和科技成果转化,推动东北亚多方位合作,努力打造科技创新合作发展平台企业。
十年来,北湖科技园全力打造一体化创新综合体,推进“政、企、研、融、资、引、用”多维度合作,深度融合发展园区融入地方发展战略,初步形成产业链 成为长春国家自主创新示范区核心区、长春“六城联动”的创新集聚地是“科技创新城”的创新企业聚集区和“长春北湖科学城”的核心高科技园区。
十年来,北湖科技园不断升级双创服务,将园区建设成为科技企业孵化器、小微企业创新创业示范基地、创新创业示范基地、双创业示范点、吉林省双创示范基地、长春市。长春市和长春新区是重大科技成果就地转化基地和区域产业政策先行区。
十年来,北湖科技园精心打造“公共平台、金融平台、市场对接”三合一服务体系,推动科技成果插进资本的“翅膀” ,推动“潜力股”公司成长为科技小巨头、高新技术企业、专精特新企业,进入资本市场,培育硬科技企业攻关重大科技项目,扩大现场改造智慧成果全链条渠道,持续承办中国创新创业大赛和吉林创新创业周活动,助力企业实现跨越式发展。
初心不改,唯精惟一。北湖科技园全面开启“十四五”新征程。预计2023年完成全部开发建设任务,吸引孵化加速科技+创新创业的中小微企业1500多家,年产值150亿元,利税 亿元。 ,直接为地方政府创造2万余名中高端人才创业和就业机会。
面向未来,北湖科技园将在北科建集团党委领导下扎根新区,强化“一主三辅”发展方向,继续践行“科技地产”,打造产业集群 是集投资、资本化、服务平台化、创新社区化、数字化运维为一体的高科技园区,为吉林省全面振兴贡献智慧和力量。
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