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2022-08-09 16:03:36
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内容摘要:8月5日,素有“东北本草”之称的(000661)强势涨停,上市公司总市值再次站上900亿元。截至8月5日收...
8月5日,素有“东北本草”之称的(000661)强势涨停,上市公司总市值再次站上900亿元。截至8月5日收盘,以人民币、涨人民币、10元报盘。
8月4日,国家药品监督管理局下发了公司控股子公司金赛药业人生长激素注射液相关药品的批件。本应用重组人生长激素注射液(15IU/5mg/3ml/瓶、30IU/10mg/3ml/瓶、2IU/瓶、瓶)是特发性身材矮小症(ISS)的新适应症。
近年来,长春高科的稳健快速增长,很大程度上得益于金赛药业的贡献。也正因为如此,市场人士往往认为,8月4日晚间的公告是导致长春高价今日收于涨停的重要因素。
值得一提的是,8月1日,来自安信资管、百济投资、重阳投资等128家机构的187人参加了长春高新的电话会议。长春高新控股子公司金赛药业仍是机构关注的焦点。
在谈及金赛药业时,长春高科表示,与2021年疫情集中在下半年的情况不同,今年上半年受疫情影响较大,相关新增患者略低于公司。预计7月份新增患者和净销售额总体情况良好。
下半年,长春高科将积极制定相应计划,结合当前疫情防控要求,努力实现公司业绩目标,实现整体业绩稳步增长。关于生长激素产品的市场潜力,经过过去行业的高速增长,长春高新产品已经实现了一定的覆盖,但市场渗透率仍然较低。
结合当前整体消费趋势的变化、消费者对产品的了解、医生不断规范,市场仍处于快速扩张阶段。尽管受疫情影响,长春高科在多个新发展领域的患者人数持续增加。
另外,由于生活习惯由于习惯和疫情的原因,性早熟的孩子越来越多,对相关孩子的身高也有较大的负面影响。因此,长春高科认为,生长激素在儿童生长发育领域还有很大的空间。
今年二季度,长春高科开始进一步调整女性健康和成人生长激素缺乏相关业务,通过明确的战略和合理的成本,促进女性健康和成人生长激素缺乏相关业务的健康发展控制。同时,长春高科积极推进医疗美容领域相关产品及皮肤科潜在应用产品的销售渠道投资,促进公司在相关领域快速产生销售收入和利润。
对于长效生长激素的商业化,长春高科已与美国FDA进行初步沟通,预计可直接进入III期临床,力争围绕在美国完成相关临床工作。 2025 年并在 2027 年推出。
在谈及金赛药业相关产品的临床进展时,长春高科表示,金赛药业在新产品领域的研发团队、战略规划团队、营销团队迅速扩充。新产品正在进入二期或三期临床试验。
其中,长效促卵泡激素二期临床即将进入三期,金妥昔单抗用于胃癌适应症的三期临床试验已经启动,压力性尿失禁的SARM雄激素受体调节剂已经启动。已完成II期临床试验,长效曲普瑞林临床试验已完成并即将报产,晚期前列腺癌亮丙瑞林注射液乳剂已进入临床。
根据沪深交易所8月5日发布的交易公开信息,长春高科因当日涨幅偏差值为7而上市。根据长春高科龙虎榜数据,在采购金额前5位的营业部,除郑州农路营业部分列第一、五位外,其余3个均为机构性城市席位。金额最大的前5个营业部分别为专用、北京雍和宫营业部、吉林分公司、徐州解放南路营业部和机构用。股票代码:000661证券简称:长春高新 公告编号:2022-058
长春高新产业(集团)有限公司
关于某控股子公司重组人生长激素注射液药品注册进展的提示性公告
公司及董事会全体成员保证所披露信息的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
2022年8月4日,国家药品监督管理局政务服务门户网站“2022年08月04日药品审批文件待发布信息”的“送达信息”栏目信息显示:国家药品监督管理局长春金赛药业有限公司。长春高新产业(集团)股份有限公司(以下简称“公司”)控股子公司金赛药业股份有限公司(以下简称“金赛药业”)颁发重组人生长激素药品批准证书注射文件。
本次申请的重组人生长激素注射液(15IU/5mg/3ml/瓶、30IU/10mg/3ml/瓶、2IU/支、棒)是针对特发性身材矮小症(ISS)相关适应症新增的。
截至本公告发布时,相关产品尚未取得药品批准注册证书。产品的注册以正式颁发的药品批准注册证书和注册证书所载信息为准。公司将积极推动相关产品新适应症的市场推广。产品的市场销售受多种因素影响,存在一定的不确定性。建议投资者谨慎决策,注意投资风险。
特此公告。
长春高新产业(集团)有限公司
董事会
2022 年 8 月 5 日
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张总监 13826528954
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