厦门医疗器械注册服务公司

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  好顺佳集团

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  2022-08-08 18:16:40

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厦门市医疗器械协会（以下简称协会），英文翻译为厦门医疗器械协会，英文缩写为XAMD。协会成立于2009年6月30日，接受社会团体登记管理机构厦门市民政局的监督管理。宗旨是发挥政府与企业之间的桥梁作用，促进行业自律，维护会员合法权益，协调帮助会员解决困难，促进厦门医疗器械行业成长健康发展。招聘职位：医疗器械注册工程师

(3人)

该职位已终止

招聘单位：厦门吉庆生物医药科技有限公司

招聘时间：2022-08-02 2022-09-01 10:33

联系人：郭小姐（人事）

手机13826528954

联系方式（预约，不接电话）

通讯地址：厦门市沧区瓮角西路2052号生物医药产业园3楼（361000）（预约，请勿来访）

基本职位信息

学历要求：本科及以上

工作性质：全职

工作经验：五年以上工作经验

专业要求：医学、实验室科学、生物学、生物化学、微生物学、免疫学或药学等。

外语要求：要求英语水平

工作地点：厦门市海沧区

参考月薪：8000-12000元/月

工作时间：

小时/天

5天/周

\n 正常白班

薪酬福利：五险一金、住房公积金、绩效奖金、加班补贴、差旅补贴、住房补贴、餐饮补贴、节日福利、员工差旅、全勤奖、包餐、包房

岗位职责和岗位要求

（乔b 职责要求）：

岗位职责： 1、负责研发产品资料的收集和编辑，注册文件的统筹、准备和审核。 2. 必须具备熟练的英语读写能力； 3、有医疗器械注册或质量体系认证经验，熟悉行业标准（如欧盟、ISO等）者优先； 4、工作认真负责，责任心强。遇到问题时能理性分析找到问题的关键，协调相关资源，高效处理和解决问题，具有良好的团队合作精神，服从上级领导的安排，适应不同国家办公时间的差异，国家，积极办理登记事宜。岗位要求： 1、收集和研究医疗器械注册的法律法规，如注册目标国家的法规、欧盟法规、相关欧盟协调标准等； 2、梳理注册规定和要求，并转给技术部门输出技术文件；文件检查、翻译和分类； 3、根据注册要求，提供英文版技术文件、临床报告、产品注册文件输出；或5年以上系统维护经验，了解体外诊断试剂注册相关规定； 3、组织清晰，管理协调能力强。

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