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好顺佳集团
2022-07-22 14:14:09
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内容摘要:1、经营第二类医疗器械无需申请营业执照,只需申请备案证明即可。二、具体办理流程:(一)首先到工商局办理营...
1、经营第二类医疗器械无需申请营业执照,只需申请备案证明即可。二、具体办理流程: (一)首先到工商局办理营业执照并登记为企业,可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙企业等,个体工商户不得申请备案证明。 (2)、然后去质监局领取组织机构代码证。 (3)最后到国家食品药品监督管理局网站,用组织机构代码注册账号,在线申请。 (四)《医疗器械备案申请表》网上申请需提交的电子材料,其中*为必填项。 1. *营业执照、组织机构代码证复印件 2. *法定代表人、企业负责人、质量负责人、经营方式说明的身份证明、学历或职称证明复印件 5. *地理位置地图、营业场地平面图、仓库地址、房产证或租赁协议复印件(附房产证) 6.* 运营设施设备目录 7. * 运营质量管理体系 8. 简介及功能说明计算机信息管理系统 该部门是设区的市一级药品监督管理局。网上申请受理后,企业按要求提供纸质材料到政务大厅申报。
济南注册二级医疗器械企业
收费及服务项目:
1、管理服务费:
药监局通用Ⅱ类和Ⅲ类,2万元/年(1个试剂6840,2个植入干预6846/6877)
括号内的两项,每增加一项加1万元。
2.包含的服务项目:代理注册营业执照
二级代理备案
三代营业执照
营业地址
5000平医疗器械第三方仓库(仓库、冷库)
预订验收
代购发票
开户保证书
搬家,改变
推荐会计师事务所
3、独立委托冷库1万元/年(含免费提交材料)
4. 自备办公家具/文具或委托红马代购
5. 验证成功后全额支付
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