济南医疗器械公司注册条件

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2022-07-22 12:07:55
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内容摘要：医疗器械是指直接或间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂和校准器、材料以及其他类似或相关物品，包括所...

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医疗器械是指直接或间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂和校准器、材料以及其他类似或相关物品，包括所需的计算机软件。如何在济南注册医疗器械公司？注册有什么要求？接下来，就和九鼎好顺佳一起来看看吧。公司注册首先要经过验证，医疗器械公司当然也不例外。医疗器械公司名称一般为济南XX医疗器械有限公司。在进行公司名称验证时，尽量准备3-5个备选公司名称，以提高公司名称验证的通过率。其次，要确定公司的经营范围。公司的经营范围也决定了公司未来需要申请的证书，比如第二类医疗器械需要备案，第三类医疗器械需要许可等。此外，医疗器械公司的注册还需满足以下条件： 1、公司需要有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业资格或职称。需要说明的是，经营三类医疗器械企业的质量负责人除具备相关专业资格或职称外，还应具有3年以上医疗器械经营质量管理经验； 2、具有相同的经营范围和经营规模。合适的操作和储存地点。例如经营第三类或第二类体外诊断试剂，经营场所使用面积不得小于100平方米，仓库使用面积不得小于60平方米米，冷库容积不低于20立方米等（不同地区政策要求不同）。企业委托其他医疗器械经营企业保管的，不得设立仓库；医疗器械经营许可证 3、具有与其经营的医疗器械相适应的质量管理体系； 4、具有与其经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务能力，或同意相关机构提供技术支持。除此之外，从事第三类医疗器械业务的企业还应具备符合医疗器械业务质量管理要求的计算机信息管理系统，确保其经营的产品的可追溯性。注册时所需资料一般包括：股东、法人、金融机构身份证正反面复印件、股东出资比例及出资期限、公司经营范围、注册地址、房屋租赁协议、房产证复印件；股东、法人、财务联系方式、公司章程、股东大会决议、公司设立登记申请、企业通知及承诺书等。以上是九鼎好顺佳拥有的医疗器械公司登记内容为你编译。由于不同地区对各个行业的公司注册要求不同，可以在公司注册前到相关管理部门咨询，再进行注册。

济南医疗器械公司注册条件

最新政策对医疗器械公司的注册有哪些要求？接下来，我们将带您解读国家发布的最新注册政策指引。

一、医疗器械公司注册所需条件：

1、公司地址：注册的医疗器械公司首先要有地址，并与房东签订租赁合同；如为自有地址，需提供房产证复印件；

2、公司人员：注册医疗器械公司可注册一家或多家，但需另附一人担任主管职务；

3、注册资本：国家正在大力推动实施注册资本认缴制，即无需将资金转入

2、医疗器械注册公司要求的基本流程：

第一，到工商局提交资料，领取新牌照；然后在刻字店刻印章，去银行开一个基本账户（法人本人）；最后向税务局申请企业基本信息的税务核准登记。

3、注册医疗器械公司的费用：

我们需要知道，注册公司会有一定的费用。现在注册公司的成本比较低，主要分为官网费和服务费。给大家详细介绍一下：

1、刻章费：很多地区在拿到新驾照的时候会给你一套印章；也有一些地区需要刻印章收费，一般在300-500元左右；

2.银行账户官网费用：公司注册后通过公众账户收取，所以一般我会去银行开个基础账户，一般费用在300元到600元左右；