合肥高新区医疗器械公司注册

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2022-07-15 12:21:11
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内容摘要：8月1日上午，合肥高新区2020长三角地区医疗器械注册制度政策解读暨主题研讨会在高新区管委会B座一层会议厅...

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8月1日上午，合肥高新区2020长三角地区医疗器械注册制度政策解读暨主题研讨会在高新区管委会B座一层会议厅举行。研讨会由合肥高新区管委会主办，高新区投资促进局、高创公司承办。安徽省食品药品监督管理局医疗器械生产监督司副司长朱德宏，合肥高新区工委委员、管委会副主任向民，高新区招商局局长、高创股份负责人参加会议。来自医疗技术和医疗器械行业的60多名高管参加了会议。

会上，向民首先代表高新区致辞。他向与会企业介绍，生命健康产业正在成为合肥高新区现代经济发展的新引擎。合肥高新区不断推动产业要素集聚。先后被批准为国家健康医疗大数据中心、安徽省生物医药及高端医疗器械集群发展基地、合肥健康医疗小镇。生物医药产业总体规模保持稳定增长。2019年，高新区生活健康产业企业超过250家，产业规模超过170亿元，增速超过15。精准医疗健康大数据位居全国行业前列。在本次活动中，来自医疗器械行业的企业家和专家齐聚一堂，共同探讨了医疗器械行业的发展前景，对高新区加快生物医药产业发展具有非常重要的指导价值。希望与会领导和专家帮助合肥高新区提出更多促进生物医药产业发展的“良策”和“妙策”，帮助园区加快建设世界一流的高新园区。

安徽省食品药品监督管理局医疗器械生产监督所副厅长朱德宏应邀为参会企业深入解读《长三角地区医疗器械注册制试点工作实施方案》。此前，医疗器械产品注册(上市)与医疗器械生产许可(生产)必须是同一个主体，而注册人制度的落地“分业”，从宏观上看，将使医疗器械行业布局进一步细分，长三角地区的医疗器械注册申请人可以委托生产企业在长三角地区生产产品，俱乐部遍布整个地区将进一步优化资源配置，研发和生产将是他们的工作。朱楚在演讲中还表示，安徽省食药监局政府将高度重视医疗器械监管风险防控，落实科学有效的监管理念，提高工作效率，为产业发展提供良好营商环境，充分释放政策红利。

案例分享中，邀请江苏启豪医疗科技有限公司董事长庞永刚分享了公司在医疗器械领域实施MAH制度后的成功经验。

最后的主题圆桌对话由广州九泰医药科技有限公司总经理、江苏齐浩医疗科技有限公司董事长庞永刚、安徽汇邦生物工程有限公司董事长、王中良医疗科技有限公司董事长、安徽深蓝鸭、合肥相关生物科技有限公司总经理李强主持。董事长朱琦在一起就长三角地区医疗器械制度和注册政策发布后探讨了医疗器械行业的发展前景。

通过对长三角地区医疗器械注册制度的详细解读、行业成功案例的分享、医疗器械行业未来发展的讨论与交流，不仅有助于高新区医疗器械企业更好地了解注册制度及其带来的机遇与挑战。该体系的实施将进一步整合长三角地区医疗器械产业链资源，促进高新区和长三角地区医疗器械产业协调高质量发展。