工商营业执照注册一类医疗器械

• 

  好顺佳集团

• 

  2022-03-17 21:23:58

• 

  969

医疗器械经营活动，按照《医疗器械经营监测管理办法》的规定，按照医疗器械存在的风险程度，实行分类管理。经营一类医疗器械无需授权或注册，经营二类医疗器械实行注册管理，经营三类医疗器械实行授权管理。从事第三类医疗器械业务的企业还必须具备符合医疗器械业务质量管理要求的计算机化信息管理系统，以确保其经营的产品的可追溯性。鼓励经营Ⅰ类、Ⅱ类医疗器械的企业建立符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统。因此，经营第一类医疗器械无需申请医疗器械经营许可证。

第一类医疗器械经营许可——无需申请医疗器械经营许可，风险低，可通过日常管理得到保障。其安全有效的医疗器械，如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、冷贴等，全部开放经营，无需执照，无需注册，行业只有一个——需要商务部门颁发营业执照。营业执照中没有“经营一类医疗器械”字样的，可以增加。二类——市食品药品监督管理局办理医疗器械业务申请 二类医疗器械属于中等风险的医疗器械，需要严格控制和管理以确保其安全性和有效性，例如市场上最流行的活动是由设区的市级食品药品监督管理部门，颁发《医疗器械操作备案证》。未完成的文章全文作者：速度

注册不同行业的公司/个体户，详情会有所差异，为了精准快速的解决您的问题，建议您向专业的工商顾问说明详细情况，1对1解决您的 实际问题。

0元注册公司 无需到场 1-3天办完 资料快递到家

黄经理 马上咨询

工商顾问经理 丨 10秒内响应

擅长：注册公司/个体户、工商变更、公司异常处理

已服务799客户 97%满意度

刘经理 马上咨询

工商顾问经理 丨 10秒内响应

擅长：工商注册、公司开户、注销公司

已服务906客户 98%满意度

王经理 马上咨询

工商顾问经理 丨 10秒内响应

擅长：境外公司注册、解除公司异常、公司开户

已服务816客户 97%满意度

相关标签：

器械 医疗 经营 无需