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2022-07-08 10:22:56
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内容摘要:佛山化妆品如何备案登记什么是化妆品备案登记?我国对化妆品的监管实行注册制和注册制。企业生产化妆品后,...
佛山化妆品如何备案登记
什么是化妆品备案登记?我国对化妆品的监管实行注册制和注册制。企业生产化妆品后,需申请化妆品注册登记,方可上市。今天好顺佳就为大家介绍一下化妆品注册登记流程。 ,有什么问题可以咨询我们!
化妆品分类
化妆品分为非特殊用途化妆品和特殊用途化妆品。
化妆品备案适用于非特殊用途化妆品,包括进口和国产非特殊用途化妆品。备案成功后,进口非特殊用途化妆品将获得《CFDA进口非特殊用途化妆品备案证书》。特殊用途化妆品备案电子证书。
化妆品注册适用于特殊用途化妆品,包括进口和国产特殊用途化妆品。备案成功后,进口特殊用途化妆品将取得《国家食品药品监督管理局进口特殊用途化妆品管理许可证》、《国产特殊用途化妆品管理许可证》化妆品。
从经营的实际情况来看,进口非特殊用途化妆品的备案流程更接近于注册流程。
化妆品在中国上市的要求
目前,除跨境电商渠道销售的化妆品免注册备案外,其他渠道销售的化妆品(普通美容香皂除外)均需获得国家药品监督管理局(NMPA)或当地批准药品监督管理部门完成化妆品注册备案后,方可上市销售。国家对特殊化妆品实行注册管理,对普通化妆??品实行备案管理。
佛山化妆品注册人、备案人要求
化妆品注册人和备案人对化妆品的质量、安全性和功效声明负责。并且必须满足以下条件:
是依法设立的企业或者其他组织;
具有与申请注册备案的产品相适应的质量管理体系;
具有对化妆品不良反应进行监测和评价的能力。
佛山化妆品备案常见问题
1. 产品包装上一定要写警告吗?
答:如果产品标准中要求标注警示语,则强制标注,其他情况由企业自行标注。
2. 是否必须在正面标明中文产品名称? (规定是在正面标明)
答:警告可以标记在产品的可见面。
3、精油产品名称怎么写?薰衣草精油好吗?
答:可以参照GB/T《精油命名原则》进行命名。
4、标签中是否有“适用人群”之类的字眼?
答:这在标签的相关规定和标准中没有限制,企业可以根据情况进行标注。
5、如果加工厂的委托方是国外的,委托方的资料必须翻译成中文吗?
答:标准规定,进口产品不得标明生产厂家名称和地址。如果不是进口产品,则强制标注生产厂家名称和地址,并且需要标注标准汉字,且汉字大于英文。
6.产品名称中不能使用字母。 BB霜和CC霜的命名是否符合国家命名要求?
答:BB霜和CC霜是流行的名字。
7、产品配方合格,但产品名称不匹配怎么办?
答:如果产品名称明显不符合现行法规和标准的要求,则备案可能不通过,需要修改以符合法规要求的产品名称。
8、配方表中,需要将复合原料一一列出。如果我不知道每种成分是什么,我该怎么办?
答:法规要求产品配方中的复合材料必须标明所有原始成分。如果无法提供,则数据无法继续。
9. 包装上标注的部分成分与CFDA网站实际提交的成分不一致怎么办?
答:公司应确保产品包装上的成分与提交给CFDA网站的成分一致。成分相同,特殊情况除外,如复合原料可直接在产品包装上标明了复合原料的名称,但在网上备案时需要列出所有的原始成分。
CIO合规保障机构作为独立的第三方,接受化妆品生产企业的申请,提供国产/进口特殊/通用化妆品的注册备案服务,帮助工厂和贸易商快速高效地完成注册备案,方便产品上市。
?法规咨询;
?法规遵从性评估;
? 指导和协助申报公司准备申报所需的文件;
?外文文件翻译;
? 代表申请人在中国的实验安排和联络;
●评估、审查、整理和提交数据;
●审核会后,协助企业准备并提交补充材料
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