南京医疗器械公司注册

好顺佳集团
2022-06-30 10:41:34
3518

内容摘要：近日，江苏省委托办理的首个体外诊断医疗器械产品“医疗器械注册制度试点”25-羟基维生素D检测试剂盒在南京江北新区获批成功。近日，江苏省委托办理的首个体外诊断医疗器械产品“医疗器械注册制度试...

0元注册公司 · 工商变更 · 公司注销 · 地址挂靠

好顺佳经工商局、财税局批准的工商财税代理服务机构，专业正规可靠

近日，江苏省委托办理的首个体外诊断医疗器械产品“医疗器械注册制度试点”25-羟基维生素D检测试剂盒在南京江北新区获批成功。

简单来说，过去在申请医疗器械注册证时，医疗器械生产企业既要具备产品研发能力，又要具备产品生产能力，只有在自主研发生产产品后才能申报。现在我们有了飞行员注册系统。企业开发出产品后，可以委托其他有生产能力的企业进行申请。袁道刚，行政审批局经济事务办公室。

这是江苏省首例跨省委托生产医疗器械注册制试点成功案例。注册公司为南京品盛医疗科技有限公司，位于南京市江北新区制造业产业园，委托生产企业为福州品盛医疗科技有限公司，位于福建省福州市。

研发企业负责研发，生产企业负责生产，但产品的知识产权、管理和销售仍然掌握在研发企业手中。既集约资源，降低成本，又有利于医疗器械行业创新高效发展。“医疗器械注册制度试点”案例的成功批准，不仅整合了南京、江苏、福建三省福州市的优势和资源配置的优化对体外诊断产业的发展起到了重要的推动作用，也是江北新区医疗器械产业创新发展的重要成果，对激发新区医疗器械产业活力具有非常积极的意义。

研发企业负责研发，生产企业负责生产，但产品的知识产权、管理和销售仍然掌握在研发企业手中。既集约资源，降低成本，又有利于医疗器械行业创新高效发展。“医疗器械注册制度试点”案例的成功，不仅整合了福建福州市和江苏南京两地的优势，优化资源配置，对促进体外诊断产业发展起到重大作用，而且也取得了北方新区医疗器械产业创新发展的重要成果，对激发医疗器械产业新的活力具有十分积极的意义。

下一步，新区审批局将继续积极帮助有需要的企业在新区开展医疗器械注册登记制度试点。让这项创新政策惠及更多的新区企业，激发企业主体的创新积极性，不断优化和提高新区医疗器械产业的发展水平。

|江北区行政审批局

编辑| YuYun

释放|郁云妙鑫

复习|王欣

江北新区融传媒中心出品

南京医疗器械公司注册

本文转自:证券日报

证券代码:688580证券简称:智健公告号。: 2022 - 004

董事会和公司所有董事保证本公告不包含虚假记录、误导性陈述或重大遗漏，其内容属实性、准确性和完整性承担法律责任。

南京卫士医疗科技有限公司(以下简称“公司”)于近日获得国家药品监督管理局颁发的医疗器械三类注册证书。具体情况如下:

一、医疗器械注册证的具体条件

第二，对公司的影响

获得第三类医疗器械注册证书，进一步完善了公司磁刺激技术平台，丰富和延续了公司在磁刺激领域的产品布局，有利于满足多元化的市场需求，增强公司的核心竞争力。

风险预警

上述产品认证后的实际销售情况取决于未来市场的推广效果，公司无法预测上述产品对公司未来业绩的影响。请投资者理性投资，注意投资风险。

特此宣布。

南京怀斯医疗科技有限公司董事会

2022年2月28日

证券代码:688580证券简称:智健公告号。: 2022 - 005

南京怀斯医疗科技有限公司

高级管理人员离职公告

董事会及公司全体董事保证本公告内容不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并依法对内容的真实性、准确性、完整性承担法律责任。

南京怀斯医疗科技有限公司(下称“公司”)董事会近期收到公司董事、副总经理徐金国先生的书面辞职报告。由于个人原因，徐金国先生申请辞去公司副总经理职务。辞职后，徐金国先生仍是公司董事。根据《中华人民共和国公司法》和《公司章程》的有关规定，徐金国先生的辞职报告自提交董事会之日起生效。

截至本公告发布之日，徐金国先生通过南京志达投资管理咨询中心(有限合伙)间接持有公司股份1,048,933股，占公司总股本;通过南京志明持有创投中心(有限合伙)间接持有公司股份万股，占公司总股本。今后，徐金国先生将继续严格遵守《上海证券交易所科技创新板股票上市规则》和《上海证券交易所上市公司股东及董事、监事、高级管理人员减持股份实施规则》等相关法律法规，对其所持股份进行管理，严格履行所作承诺。

在公司任职期间，徐金国先生工作认真负责，对公司的发展起到了积极的作用。公司董事会对徐金国先生为公司发展做出的贡献表示衷心的感谢。

特此宣布。

南京怀斯医疗科技有限公司董事会

2022年2月28日