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2022-06-30 09:43:50
4513
内容摘要:近日,江苏省委托办理的首个体外诊断医疗器械产品“医疗器械注册制度试点”25-羟基维生素D检测试剂盒在南京江北新区获批成功。近日,江苏省委托办理的首个体外诊断医疗器械产品“医疗器械注...
近日,江苏省委托办理的首个体外诊断医疗器械产品“医疗器械注册制度试点”25-羟基维生素D检测试剂盒在南京江北新区获批成功。
近日,江苏省委托办理的首个体外诊断医疗器械产品“医疗器械注册制度试点”25-羟基维生素D检测试剂盒在南京江北新区获批成功。
简单来说,过去在申请医疗器械注册证时,医疗器械生产企业既要具备产品研发能力,又要具备产品生产能力,只有在自主研发生产产品后才能申报。现在我们有了飞行员注册系统。企业开发出产品后,可以委托其他有生产能力的企业进行申请。袁道刚,行政审批局经济事务办公室。
简单来说,过去在申请医疗器械注册证时,医疗器械生产企业既要具备产品研发能力,又要具备产品生产能力,只有在自主研发生产产品后才能申报。现在我们有了飞行员注册系统。企业开发出产品后,可以委托其他有生产能力的企业进行申请。袁道刚,行政审批局经济事务办公室。
这是江苏省首例跨省委托生产医疗器械注册制试点成功案例。注册公司为南京品盛医疗科技有限公司,位于南京市江北新区制造业产业园,委托生产企业为福州品盛医疗科技有限公司,位于福建省福州市。
这是江苏省首例跨省委托生产医疗器械注册制试点成功案例。注册公司为南京品盛医疗科技有限公司,位于南京市江北新区制造业产业园,委托生产企业为福州品盛医疗科技有限公司,位于福建省福州市。
研发企业负责研发,生产企业负责生产,但产品的知识产权、管理和销售仍然掌握在研发企业手中。既集约资源,降低成本,又有利于医疗器械行业创新高效发展。“医疗器械注册制度试点”案例的成功批准,不仅整合了南京、江苏、福建三省福州市的优势和资源配置的优化对体外诊断产业的发展起到了重要的推动作用,也是江北新区医疗器械产业创新发展的重要成果,对激发新区医疗器械产业活力具有非常积极的意义。
研发企业负责研发,生产企业负责生产,但产品的知识产权、管理和销售仍然掌握在研发企业手中。既集约资源,降低成本,又有利于医疗器械行业创新高效发展。“医疗器械注册制度试点”案例的成功,不仅整合了福建福州市和江苏南京两地的优势,优化资源配置,对促进体外诊断产业发展起到重大作用,而且也取得了北方新区医疗器械产业创新发展的重要成果,对激发医疗器械产业新的活力具有十分积极的意义。
下一步,新区审批局将继续积极帮助有需要的企业在新区开展医疗器械注册登记制度试点。让这项创新政策惠及更多的新区企业,激发企业主体的创新积极性,不断优化和提高新区医疗器械产业的发展水平。
下一步,新区审批局将继续积极帮助有需要的企业在新区开展医疗器械注册登记制度试点。让这项创新政策惠及更多的新区企业,激发企业主体的创新积极性,不断优化和提高新区医疗器械产业的发展水平。
|江北区行政审批局
|江北区行政审批局
编辑| YuYun
编辑| YuYun
释放|郁云妙鑫
释放|郁云妙鑫
复习|王欣
复习|王欣
江北新区融传媒中心出品
江北新区融传媒中心出品
南京医药公司注册
南京医疗器械公司注册:如何建立医疗器械公司注册?我想开一个人的公司。
南京医疗器械公司注册:如何办理医疗器械公司注册?
其他回答:要注册公司,首先要经营什么,怎样经营好,再来注册。否则,注册也没用,注册公司是需要很多费用的,不是一件“好玩”的事情。
其他答:1、向工商局索取《企业名称预先核准通知书》;2 .在上海市食品药品监督管理局网站上在线提交申请材料;3 .网上资料审批通过后,由食品药品监督管理局预约并检查营业场所;5、开设验资账户,股东出资,会计师事务所出具验资报告;申请营业执照 。办理税务(详情可咨询-汉唐-咨询-客服)申请医疗器械《企业经营许可证》和公司注册40-50个工作日。
南京医疗器械公司注册:两个医疗器械注册流程?
南京医疗器械公司注册:医疗器械注册许可证哪里可以下载复印件?
其他回答:对于您提出的这个问题,可以向当地工商单位咨询,感谢您的问题、关注和支持!
其他解答:可以去国家食品药品监督管理局官网执照服务那一栏()下载吧~~~【☆~~~亲爱的,如果对你有帮助,麻烦点“有用”——“奖励”谢谢~~~
南京医疗器械公司注册:如何注册医疗器械公司?
医疗器械公司的注册流程如下:
1. 仓库面积15㎡以上,办公面积30㎡以上,布局应符合药监局要求;
二、凭企业名称预核准申请;投资方身份证明;注册资本,投资比例以工商名称核对;
三,携带相关材料办理《受理通知书》和《医疗器械经营企业许可证》;
四、到工商局登记。
南京医疗器械公司注册:我想注册一家医疗器械公司,请问流程是什么?
,医疗器械分为3类1类无需审批就可以直接注册,注册资金有3万,注册地址用于商业用途可以办理2类或3类的医疗器械需要办理营业执照前置审批工商局才允许注册
南京医疗器械公司注册:我想注册一家医疗器械公司,请问流程是什么?
,医疗器械分为3类1类无需审批就可以直接注册,注册资金有3万,注册地址用于商业用途可以办理2类或3类的医疗器械需要办理营业执照前置审批工商局才允许注册
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