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郑州注册医疗器械公司

好顺佳集团
2022-06-28 13:11:48
2002

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证券代码:603658证券简称:安图生物公告号:2021-056

郑州安图生物工程有限公司

关于取得医疗器械注册证书的通知

董事会及公司全体董事保证本公告内容不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并对内容的真实性、准确性和完整性承担个人责任和连带责任。

郑州安图生物工程有限公司(以下简称“公司”)于近日取得河南省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证书》，如下:

一、医疗器械注册证的具体条件

年代

截至目前，ca15-3检测试剂盒(磁粉化学发光法)已累计研发投入约220万元。

2同类产品信息

据国家药品监督管理局官网数据查询信息显示，截至公告日，部分国内外同行业生产企业已取得医疗器械类似产品注册证。如西门子、鲍氏、北京华科泰生物等公司均有类似产品的糖抗原CA15-3检测试剂盒(磁粉化学发光法)。

三、对公司的影响

取得上述注册证书是对公司现有同类检测产品的补充，可以逐步提高公司产品的整体竞争力，短期内对公司经营业绩影响较小。

四、风险预警

产品上市后的实际销量取决于未来市场的推广效果。目前无法预测该产品对公司未来业务收入的影响。请注意投资风险。

特此宣布。

郑州安图生物工程有限公司董事会

2021年11月23日

(上海证券报)

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郑州注册医疗器械公司

郑州注册医疗器械公司条件，涉及“注册地址”问题?由于郑州注册公司申请属于本地化管理业务，对于不同地区，郑州注册医疗器械公司申请条件重点不同。在注册地址方面，个别地区对于郑州注册的医疗器械公司并没有特别的要求，即在郑州注册的公司必须是商住单位。

公司注册地址为公司营业执照上登记的“地址”。一般情况下，公司以总部所在地为住所。不同城市对注册地址的要求不同，具体要求以当地工商局为准。根据《河南省人民政府关于印发《河南省关于简化住所(营业场所)登记程序的规定》的通知，本规定所称营业场所是指市场主体从事经营活动的机构的地址。住宅经有利害关系的业主同意，可以登记为住所(营业场所)。申请军用房地产作为住所(营业场所)登记的，按照总后勤部、国家工商行政管理总局等部门的规定办理。工商行政管理部门根据投诉、举报，对市场主体登记住所(营业场所)与实际不符的，依法进行处理。应当具备特定条件的住宅(营业场所)或者非法建设、擅自改变房屋用途从事经营活动的，由住房城乡建设、国土资源、公安、环境保护、安全监督等部门依法管理;涉及许可审批事项的，许可证审批行政主管部门依法对其进行监督。

1. 完整的申请材料。

2. 遵守法律法规;

附件:注册医疗器械公司的具体条件如下:

1. 公司名称(注:公司名称、组织机构、章程应采用法定形式)

2、公司注册地址的产权证和业主身份证复印件(注:工商局要求有固定的营业场所和必要的设施)

3、全体股东身份证原件(如注册资本由客户提供，只需提供身份证复印件;如法人在新站区、经济开发区或高新区注册，需提供临时居留证原件)。

4. 全体股东出资比例(注:按国家规定公司规定的与其生产、经营、服务规模相适应的资金量和职工人数)

5. 公司经营范围(经营范围符合国家法律、法规和政策。公司的主要业务是什么?一些范围可能涉及到处理资格或许可证。

1. 注册地址信息必须真实有效

2、挂号地址可以接收工商局邮寄的信件，核对地址的真伪

3.市场主体在同一县(市、区)增设营业场所的，可以选择办理营业场所登记或者分支机构登记。

4. 市场主体的住所(营业场所)依照法律、法规的规定须经有关部门批准的，经批准后，方可从事经营活动。

5. 经有利害关系的业主同意，可以将其居住地登记为住所(营业场所)。申请军用房地产作为住所(营业场所)登记的，按照总后勤部、国家工商行政管理总局等部门的规定办理。

虽然主管部门大力推动放松管制和服务，“放松管制和服务”改革工作要求，减少注册医疗器械公司的工作时间至2个工作日。承诺时间不包括听证、招标、拍卖、检验、检测、检疫、鉴定和专家评审、现场调查、补充、报告(转发)等步骤所需时间。

但由于行政许可部门在职能行使和业务界定上的滞后，监管部门对注册医疗器械公司的要求没有得到行政许可部门的认可和接受，形成了需求上的“法律悬崖”。另外，各地区工商局也不一样，有的地方不能直接添加规定的“注册地址”模板，只能做选项，这就导致增加的业务范围样式不符合要求。如果您遇到类似的情况，请联系顺佳网站在线咨询师老师，免费协助您做好郑州注册医疗器械公司。

综上所述，以上就是爱企业信好顺佳给大家分享的关于郑州注册医疗器械公司的情况，涉及到“注册地址”的问题?关于相关内容的介绍，比较不懂的可以咨询网站在线咨询老师，得到一份回答一个。

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