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2022-06-28 12:44:43
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内容摘要:河南郑州医疗器械产品注册公司注册代理二级备案证书郑州医疗器械注册代理,郑州两类经营备案证书代理,飞速-----郑州医疗器械生产管理企业各地注册专家。郑州医疗器械注册代理服务流程:(1)注册申...
河南郑州医疗器械产品注册公司注册代理二级备案证书
郑州医疗器械注册代理,郑州两类经营备案证书代理,飞速-----郑州医疗器械生产管理企业各地注册专家。
郑州医疗器械注册代理服务流程:
(1)注册申请材料确认
(2)验收
(3)技术评审跟踪:包括质量管理体系检查和专家评审
(四)行政审批
(5)取得医疗器械产品注册证书。
郑州医疗器械产品注册需要以产品检验、GMP企业认证、CRO临床、最后取得临床试验报告为前提,只有取得以上几个方面,才能申报产品注册证书。
郑州医疗器械公司注册代理服务流程:
1. 运营公司代理:
(一)工商营业执照【两种备案证书,三种营业执照】
(2)办公空间
(3)人员需求
(4) GSP软件
2. 代理生产企业:
(1) GMP认证
(2)人员的需求
(3)生产(洁净)车间
(4)生产许可证
郑州市二级医疗器械业务备案证明代理流程:
二种经营备案卡是经营企业销售二种医疗器械产品的凭证,它是由当地药品监督管理局颁发的。对于郑州市二级医疗器械经营备案证书需要准备人员和房地产证书以及质量管理体系软件发票,到郑州市食品药品监督管理局办理。受理后,在一定期限内取得证据。
服务范围:除郑州市外,我们还在河南省:开封市、洛阳市、平顶山市、安阳市、鹤壁市、新乡市、焦作市、濮阳市、许昌市、漯河市、三门峡市、南阳市、商丘市、信阳市、周口市、驻马店、济源市提供医疗设备。
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