郑州医疗器械公司注册流

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  好顺佳集团

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  2022-06-28 12:26:05

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在过去的四年里，杨建新已经习惯了奔波于北京和郑州之间的生活。在他和他的管理团队的带领下，体外诊断行业的“新人”——郑州普湾医疗科技有限公司正在郑州高新区崛起。

在过去的四年里，杨建新已经习惯了奔波于北京和郑州之间的生活。在他和他的管理团队的带领下，体外诊断行业的“新人”——郑州普湾医疗科技有限公司正在郑州高新区崛起。

2017年，作为北京理工大学生物力学博士，杨建新在国内某医药上市公司工作8年，并晋升至公司管理层。他毅然决然地决定回到家乡，创办普湾医疗，并担任总经理。

2017年，作为北京理工大学生物力学博士，杨建新在国内某医药上市公司工作8年，并晋升至公司管理层。他毅然决然地决定回到家乡，创办普湾医疗，并担任总经理。

对于为什么选择河南郑州作为创业地点，杨建新有自己的想法:公司选择郑州落户，也可以降低创业成本，更有效地整合资源。近年来，随着郑州的不断发展，交通十分便利。从郑州到北京需要两个多小时，这使得郑州的生产和北京的研发中心更加有效。

对于为什么选择河南郑州作为创业地点，杨建新有自己的想法:公司选择郑州落户，也可以降低创业成本，更有效地整合资源。近年来，随着郑州的不断发展，交通十分便利。从郑州到北京需要两个多小时，这使得郑州的生产和北京的研发中心更加有效。

据杨建新介绍，普万医疗的主要产品是一种临床检测患者凝血功能的检测设备和检测试剂——血栓弹性图。“本品主要用于临床患者凝血全貌的检测。我们是体外诊断设备的制造商。公司为医院提供临床试验所需的设备和试剂。”

据杨建新介绍，普万医疗的主要产品是一款用于临床试验的检测患者凝血功能的检测设备以及试验试剂——血栓弹性图。“本品主要用于临床患者凝血全貌的检测。我们是体外诊断设备的制造商。公司为医院提供临床试验所需的设备和试剂。”

从2017年落户郑州到2021年，普湾医疗在河南、山东等下沉市场的产品开始点面布局。虽然创业才4年，但杨建新亲身感受到了“郑州速度”。

从2017年落户郑州到2021年，普湾医疗在河南、山东等下沉市场的产品开始点面布局。虽然创业才4年，但杨建新亲身感受到了“郑州速度”。

据杨建新介绍，2017年公司成立后不久，其产品就正式向郑州相关部门提交了注册申请。“根据正常的审批程序，这可能需要三到五年的时间。然而，我们在提交申请后不到两年的时间里就收到了注册证，比预期的时间要早得多。杨李建欣说。

据杨建新介绍，2017年公司成立后不久，其产品就正式向郑州相关部门提交了注册申请。“根据正常的审批程序，这可能需要三到五年的时间。然而，我们在提交申请后不到两年的时间里就收到了注册证，比预期的时间要早得多。杨李建欣说。

这是第一步。在杨建新的第一个医疗器械产品获得注册证书后，公司提交的其他产品注册申请的审批流程甚至更快。“最快的产品注册证只用了半年时间。”截至目前，普万医疗已获得二类医疗器械7个注册证书，并将于2020年正式上市销售。2021年上半年，普湾医疗已在河南、山东、重庆、四川、云南、江西、河北等地50多家医院安装设备，医院试剂回购率达到100家。

这是第一步。在杨建新的第一个医疗器械产品获得注册证书后，公司提交的其他产品注册申请的审批流程甚至更快。“最快的一个只花了半年时间就拿到了产品注册证。截至目前，普湾医疗已取得二类医疗器械7个注册证书，将于2020年正式上市销售。2021年上半年，普湾医疗已在河南、山东、重庆、四川、云南、江西、河北等地50多家医院安装设备，医院试剂回购率达到100家。

“该公司2020年的营业收入超过400万元。今年上半年，公司销售收入已超过去年，预计今年将达到1500万元。”杨李建欣说。

“该公司2020年的营业收入超过400万元。今年上半年，公司销售收入已超过去年，预计今年将达到1500万元。”杨李建欣说。

(郑州晚报)

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本文版权归属原作者，如有错误或侵犯您的合法权益，您可以通过邮箱与我们联系，我们将及时处理。电子邮件地址:JPBL

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郑州医疗器械公司注册流程

新冠肺炎疫情将医疗行业推到了风口浪尖，成为全社会关注的焦点。此外，随着经济水平和居民消费水平的不断提高，人们的健康意识也不断增强，医疗市场迎来持续快速发展。

数据显示，2020年，共有54种新型冠状病毒检测试剂获得国家食品药品监督管理局批准。受理医疗器械初始注册、延期注册和变更许可注册申请10579件;批准医疗器械初始注册、延期注册和变更注册9849件;通过专项审批渠道批准26件创新医疗器械上市销售。

在医疗行业快速发展的重要时期，郑州鑫德医疗科技有限公司凭借快速发展的技术优势，在行业中脱颖而出。

2020年11月，将代表河南省形象品牌亮相第十七届中国-东盟博览会和中国-东盟商务与投资峰会的产品血糖仪、血压计、额温计等受到与会领导和嘉宾的高度评价。产品远销德国、印度等国家和地区。

在河南、江苏、成都等地设立了6家办事处，覆盖国内32家拥有销售合作客户的医院，并与大三林药业、中药房等医药销售公司签订了长期合作协议，成为行业内的一匹黑马，引发热议。

郑州鑫德医疗科技有限公司秉承“质量第一，服务至上”的行业理念，加大科技研发力度，现拥有自主发明专利1项，实用专利8项，正在开发技术专利2项。旗下产品血糖仪和血糖试纸(目前基于葡萄糖脱氢酶的分析血糖测量技术，HCT血容量检测范围0-70)引领行业血糖仪和血糖试纸产品的更新换代。

据悉，郑州鑫德医疗科技有限公司位于郑州航空港区新港大道台湾科技园b1-1栋。公司注册于郑州市，注册资金3000万元，产品包括血糖仪、血糖试纸、血压计、红外额温枪等。公司拥有一流的工作研发工作站、生产基地实验室、产品检测中心及一流的产品生产工艺和生产线，并已通过认证认可委员会颁发的ISO9001质量管理体系、ISO13485医疗器械质量体系认证、欧盟CE认证。

相信在医疗行业快速发展的大形势下，郑州鑫德医疗科技有限公司未来一定会有长足的发展!

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