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2022-06-28 12:03:51
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内容摘要:证券代码:603658证券简称:安图生物公告号:2021-056证券代码:603658证券简称:安图生物公告号:2021-056郑州安图生物工程有限公司郑州安图生物工程有限公...
证券代码:603658证券简称:安图生物公告号:2021-056
证券代码:603658证券简称:安图生物公告号:2021-056
郑州安图生物工程有限公司
郑州安图生物工程有限公司
关于取得医疗器械注册证书的通知
关于取得医疗器械注册证书的通知
董事会及公司全体董事保证本公告内容不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并对内容的真实性、准确性和完整性承担个人责任和连带责任。
董事会及公司全体董事保证本公告内容不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并对内容的真实性、准确性和完整性承担个人责任和连带责任。
郑州安图生物工程有限公司(以下简称“公司”)于近日取得河南省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证书》,如下:
郑州安图生物工程有限公司(以下简称“公司”)于近日取得河南省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证书》,如下:
一、医疗器械注册证的具体条件
一、医疗器械注册证的具体条件
年代
年代
截至目前,ca15-3检测试剂盒(磁粉化学发光法)已累计研发投入约220万元。
截至目前,ca15-3检测试剂盒(磁粉化学发光法)已累计研发投入约220万元。
2同类产品信息
2同类产品信息
据国家药品监督管理局官网数据查询信息显示,截至公告日,部分国内外同行业生产企业已取得医疗器械类似产品注册证。如西门子、鲍氏、北京华科泰生物等公司均有类似产品的糖抗原CA15-3检测试剂盒(磁粉化学发光法)。
据国家药品监督管理局官网数据查询信息显示,截至公告日,部分国内外同行业生产企业已取得医疗器械类似产品注册证。如西门子、鲍氏、北京华科泰生物等公司均有类似产品的糖抗原CA15-3检测试剂盒(磁粉化学发光法)。
三、对公司的影响
三、对公司的影响
取得上述注册证书是对公司现有同类检测产品的补充,可以逐步提高公司产品的整体竞争力,短期内对公司经营业绩影响较小。
取得上述注册证书是对公司现有同类检测产品的补充,可以逐步提高公司产品的整体竞争力,短期内对公司经营业绩影响较小。
四、风险预警
四、风险预警
产品上市后的实际销量取决于未来市场的推广效果。目前无法预测该产品对公司未来业务收入的影响。请注意投资风险。
产品上市后的实际销量取决于未来市场的推广效果。目前无法预测该产品对公司未来业务收入的影响。请注意投资风险。
特此宣布。
特此宣布。
郑州安图生物工程有限公司董事会
郑州安图生物工程有限公司董事会
2021年11月23日
2021年11月23日
(上海证券报)
(上海证券报)
本文版权归属原作者,如有错误或侵犯您的合法权益,您可以通过邮箱与我们联系,我们将及时处理。电子邮件地址:JPBL
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